藥明生物：全國首個獲EMA、GMP雙重認證的制藥企業(yè)
2019-03-20 11:02
來源：
OFweek醫(yī)療科技網
2019年3月20日，中國無錫生物制藥有限公司（藥明生物）的研發(fā)制造部門宣布：公司上海細胞庫生產基地和無錫生物藥原液和無菌制劑生產基地均已順利通過歐洲藥品管理局（EMA）針對Trogarzo的GMP認證。這是美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）同時雙重認證批準的首家中國生物制藥公司。Trogarzo是艾滋病創(chuàng)新抗體藥，由中裕新藥研制、藥明生物生產，通過Theratechnologies公司銷往美國和歐盟。
藥明生物的產品獲得EMA、GMP雙重證書，進一步證明了該公司優(yōu)秀的產品系統(tǒng)以及作為全球領先的生物制造商的良好聲譽。通過世界一流的質量體系和卓越的生產能力，藥明生物為其全球生物制造合作伙伴提供了強大而優(yōu)質的供應鏈網絡。
“這是藥明生物取得又一個重要里程碑，為加強企業(yè)的制造能力奠定了堅實的基礎，”藥明生物的首席執(zhí)行官ChrisChen博士評論道�！巴ㄟ^美國FDA和EMA的認可，使得藥明生物與全球的合作伙伴信任再次升級，共同推進生物制藥的發(fā)展與商業(yè)化轉型。”
分享
聲明：
本網站所刊載信息，不代表OFweek觀點�？帽菊靖寮�，務經書面授權。未經授權禁止轉載、摘編、復制、翻譯及建立鏡像，違者將依法追究法律責任。
請輸入評論內容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
