艾伯維放棄克立芝專利權，該藥或未能對新冠病毒見效
據(jù)《金融時報》報道,美國制藥商艾伯維(AbbVie)將要放棄一種正被研究用于治療新型冠狀病毒的復合藥物的專利,成為首家對本來有望在疫情期間暢銷的藥物放棄權益的大型制藥商。
藥品專利池組織(MPP)介紹,這家美國制藥商將不再在世界任何地方對任何制劑執(zhí)行與克力芝(Kaletra)相關的專利權。數(shù)據(jù)庫MedsPaL顯示,克力芝原本在某些司法管轄區(qū)的專利保護至少要到2026年。
克力芝是兩種抗病毒藥物洛匹那韋和利托那韋的復合制劑。作為一種抗艾滋病的“老牌”藥物,其在此次新冠疫情期間意外走紅。隨著新冠疫情在全球蔓延,不少國家對該藥表現(xiàn)出了需求。此前,為抗擊新冠病毒,以色列便對克立芝頒發(fā)了強制許可。
但這一藥物對治療新冠病毒患者是否有效仍有待證明。
最新的試驗結果來自中國。北京時間3月19日,《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)在線發(fā)表了首個新冠藥物臨床試驗的結果。研究顯示,在COVID-19重癥患者中,與常規(guī)治療相比,研究團隊未觀察到洛匹那韋/利托那韋治療有益。洛匹那韋/利托那韋未能顯著加速臨床狀況的改善,未能降低死亡率,也未能減少咽喉部檢出的病毒載量。
不過,美國哈佛醫(yī)學院附屬布萊根和婦女醫(yī)院的傳染病專家Lindsey Baden和NEJM總編輯Eric Rubin指出,該團隊選擇了具有挑戰(zhàn)性的人群進行研究——招募的患者均是病情發(fā)展到晚期,并且肺部有嚴重組織損傷�！凹词故歉呋钚钥咕鷦�,對晚期細菌性肺炎的療效也有限�！� 他們寫道。
更令人擔憂的或許還在于克立芝無法削減病毒載量。在用藥的第28天,仍有40．7%使用克立芝的患者檢測到SARS-CoV-2 RNA。他們指出這一數(shù)據(jù)顯示了克立芝可能對病毒無效,因為該藥旨在直接靶向病毒而非緩解相關癥狀。
據(jù)外媒報道,目前,該藥物正在進行多項臨床試驗以評估治療新冠病毒患者的效果,因此艾伯維本身可能也不會對所有克立芝制劑均行使全球專利權。不過,放棄該項專利對患者而言仍是個利好。
在當前各國發(fā)現(xiàn)該藥可有效治療新冠病毒患者或出現(xiàn)用藥短缺的情況下,購買克立芝仿制藥將成為可能�！鞍S做得對�！狈钦M織Medicines Law & Policy負責人艾倫?霍恩在接受媒體采訪時表示,“這將使艾滋病毒感染者立即受益,因為現(xiàn)在世界各地都可以提供仿制藥�！�
截至發(fā)稿前,艾伯維尚未對此舉有進一步的回應。
【醫(yī)藥新勢力】系列專訪與選題報道
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