政策先行！一類醫(yī)療器械整頓來了
2020-08-25 17:21
來源：
OFweek醫(yī)療科技網(wǎng)
據(jù)了解，上海市藥品監(jiān)督管理局召開了一類醫(yī)療器械備案評估分析會議，會議上相關(guān)部門通知上海市各區(qū)市場監(jiān)管部門進(jìn)行一級醫(yī)療器械備案注冊情況的自查抽查，并對監(jiān)管過程中的問題進(jìn)行答疑。
此次會議意味著國家監(jiān)管部門以上海為切入點，關(guān)注目前市場監(jiān)管力度不足的一類醫(yī)療器械領(lǐng)域。受疫情影響，一類及二類醫(yī)療器械市場流通量及相關(guān)部門采購量上浮，相關(guān)政策出臺以督促企業(yè)對相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)要求，是勢在必行的趨勢。
此次會議主要針對目前已經(jīng)進(jìn)行注冊備案的一類醫(yī)用敷貼敷料類產(chǎn)品：主要包含醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠、醫(yī)用冷敷眼罩，以及創(chuàng)口貼、液體敷料、噴劑輔料、傷口護(hù)理軟膏和液體傷口輔料等常用一類醫(yī)械。
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