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中國首個硬件設備化的消化內鏡AI產品獲證

2020-09-19 09:01
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人工智能 (AI) 在醫(yī)學中的應用已引起廣泛關注,AI輔助消化內鏡診斷成為行業(yè)研究熱點。臨床上內鏡操作由內鏡醫(yī)師完成,診斷則依靠醫(yī)師肉眼結合病理活檢完成,其本質是一個不斷積累經驗、逐漸完善的過程。AI輔助內鏡診斷有望提高內鏡醫(yī)師對消化道病灶的檢出率,有效減少誤診和漏診。

歷經幾年發(fā)展,AI+醫(yī)療已逐步進入行業(yè)洗牌階段,從最初的“新鮮”走向“落地”,當下,真正能落地的AI+醫(yī)療項目擁有更多市場和話語權。

9月11日-13日,由中華醫(yī)學會和中華醫(yī)學會消化內鏡學分會主辦的“2020年中國消化內鏡學年會”于線上召開。會上,中華醫(yī)學會消化病分會候任主委、華西醫(yī)院消化科唐承薇教授就《人工智能助力消化內鏡》報告進行了精彩演講,并分享了華西醫(yī)院與希氏異構消化內鏡AI項目最新進展,吸引業(yè)界強烈關注。

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(中華醫(yī)學會消化病分會候任主委、華西醫(yī)院消化科唐承薇教授)

消化內鏡AI研發(fā)現(xiàn)狀與痛點:論文多產品少,在未知病變難發(fā)揮作用

據(jù)《臨床醫(yī)師癌癥雜志》(CA Cancer J Clin)在線刊發(fā)的2015年癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,中國消化道腫瘤大國,僅胃癌年發(fā)病案例就高達67.91萬例,死亡約50萬例,占總癌癥死亡比例的17.7%。

作為消化道疾病最直接的檢查設備,消化內鏡在我國已經非常普及,但我國的消化道疾病,尤其是惡性腫瘤的早診早治工作,開展得并不盡人意,其主要原因在于內鏡醫(yī)生培養(yǎng)周期較長,一個有經驗的醫(yī)生至少需要十年以上的培養(yǎng)周期,人才的培養(yǎng)依賴于時間的堆砌,人才相對稀缺,制約了消化道疾病的診治水平。

唐承薇教授指出,消化內鏡領域需求量大,醫(yī)護工作量大,消化內鏡人工智能技術和設備的研發(fā),將有望改變這一現(xiàn)象。

消化內鏡AI目標是提高診斷效率,全面提升診斷準確率,通過AI技術,建設新型內鏡診療體系,發(fā)揮區(qū)域醫(yī)療中心的質控作用,為落實我國分級診療政策助力。

“國內消化內鏡診治水平參差不齊,很多患者因此經歷多次內鏡檢查,增加相關檢查風險,浪費醫(yī)療資源。消化內鏡AI技術的開展,對于高等級醫(yī)院來說,讓醫(yī)護給予患者更多的呵護,使醫(yī)生騰出更多精力做好微創(chuàng)治療;對于低等級醫(yī)院來說,能夠克服醫(yī)生受培訓及經驗不足的弱點!碧瞥修苯淌诒硎。

在會上,唐承薇教授就消化內鏡AI目前的現(xiàn)狀和痛點做了相關解讀。她指出:

一、消化內鏡AI領域論文多、產品少,真正付諸實踐的項目不多。

二、內鏡臨床診斷仍有不足。醫(yī)生通常面對的是未知的內鏡病變,僅用檢測某種已知病變的AI輔助設備,難以在面對各種未知病變時發(fā)揮輔助作用。

三、AI檢測水準暫時未能超越內鏡醫(yī)生。隆起性病變是內鏡觀察到的主要病變之一,可能為息肉、炎性病變、早期或進展期癌、血管病變、平滑肌瘤等。進一步甄別內鏡下的隆起性病變,對于內鏡醫(yī)師并不困難,即使少數(shù)隆起性病變的鑒別有難度,AI未必能勝過內鏡醫(yī)生。

“內鏡醫(yī)生最需要AI輔助的是,在檢查過程中協(xié)助及時發(fā)現(xiàn)病變,避免漏掉病變,這對于經驗不足、承擔大工作量或疲勞狀態(tài)的醫(yī)生尤為有用!碧瞥修苯淌谥赋。

國內首個消化內鏡AI產品已獲證,二代產品研發(fā)中

2017年3月,華西醫(yī)院與希氏異構醫(yī)療科技公司聯(lián)合成立的華西-希氏醫(yī)學人工智能研發(fā)中心,以唐承薇教授團隊為核心,雙方在消化內鏡人工智能產品研發(fā)方面進行了深度合作。

目前,希氏在消化內鏡AI領域的研發(fā)成果覆蓋全消化道,涉及包括腫瘤、息肉、萎縮性病變、潰瘍類病變、糜爛性病變、血管病變等多類別百余種疾病。

唐承薇教授介紹,歷經3年時間的探索和研究,中心在消化內鏡AI領域取得了不錯的成果;贑NNs原理設計的人工神經網絡,將大量內鏡隆起性病變圖片轉換為復雜數(shù)據(jù)信息,進行內鏡CAD系統(tǒng)模型訓練,成功誕生了第一臺消化內鏡影像實時輔助診斷設備(內鏡AI設備)。

在完成了近500例的臨床試驗后,這款消化內鏡影像實時輔助診斷設備于2020年4月已經獲得了藥監(jiān)部門的審批,作為醫(yī)療設備準予進入臨床應用,這也是迄今為止國內獲批的第一臺消化內鏡圖像輔助診斷設備。

作為國內第一個硬件設備化的消化AI產品,該款產品有什么特點?

首先,該款產品達到了設計標準,識別速度非劣效于內鏡醫(yī)生,可與內鏡醫(yī)生同時發(fā)現(xiàn)隆起性病變。腸鏡下對≥5mm隆起型病變的敏感性更高,達96.81%。

其次,內鏡AI設備在“助手”的角色中,表現(xiàn)優(yōu)于設計期望值,對今后內鏡AI設備研發(fā)的行業(yè)標準制定提供了有益的基礎。

最后,該產品可幫助醫(yī)生實時、高效地發(fā)現(xiàn)病變;系列產品可對全消化道(上、下消化道)的多種病變實現(xiàn)快速、高效的識別,有效解決臨床痛點。從疾病的覆蓋面、臨床產品化等多個角度,該產品處于國際領先地位。

唐承薇教授介紹,消化內鏡圖像輔助診斷設備只是初期的一個產品,人工智能技術在消化內鏡領域的應用,絕不局限于某一種或幾種病變的實時檢出,更多的應用將陸續(xù)覆蓋消化內鏡檢查的不同環(huán)節(jié)。

目前最新研究成果已經趨于成熟,與希氏異構合作研發(fā)的二代產品也已經基本定型。她指出,二代產品將與臨床結合更為緊密, 滲透到消化內鏡檢查的更多環(huán)節(jié),一方面在實時視頻多病變的識別上有新的突破,另一方面在病變定性、定量和質控方面,有更多技術推出,實現(xiàn)在消化內鏡檢查的前端和后端做整體性的布局。

自2017年以來,AI作為一項國家戰(zhàn)略,已在皮膚癌、糖尿病視網膜病變中發(fā)揮重要作用,我們相信,未來基于AI的內鏡圖像診斷識別有望在消化內鏡篩選消化道早癌方面發(fā)揮重要作用。

可正如開篇所講,醫(yī)療AI 經歷幾年的發(fā)展,其價值早已被醫(yī)生認可,但概念早已過了“新鮮期”,唯有那些真正在醫(yī)療場景應用,解決實際問題的項目才能擁有真正的市場話語權。

作者:徐文娟

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