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4款創(chuàng)新藥管線(xiàn)產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，生物制藥公司「和譽(yù)生物」于6月16日晚間向港交所遞交招股說(shuō)明書(shū)，擬主板掛牌上市，摩根士丹利和摩根大通擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

成立于2016年的和譽(yù)生物主要尋求發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)治療癌癥及其他疾病的新型、差異化療法，從而滿(mǎn)足中國(guó)和全球患者未獲滿(mǎn)足的迫切需求，現(xiàn)已戰(zhàn)略性地設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)由14個(gè)項(xiàng)目組成并專(zhuān)注于腫瘤學(xué)的項(xiàng)目組成的管線(xiàn)，包括四項(xiàng)處于臨床階段的產(chǎn)品。

值得注意的是，和譽(yù)生物的三名聯(lián)合創(chuàng)始人徐耀昌博士、喻紅平博士和陳椎博士共同為數(shù)十個(gè)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目作出了貢獻(xiàn)，其中多個(gè)項(xiàng)目（如Ameile（阿美替尼）、Cymbalta（度洛西�。�、Balversa（厄達(dá)替尼）、Reyvow（拉米替坦）、Fu Laimei（聚乙二醇洛塞那肽）、Kisqali（瑞博西尼）、Xinfu（氟馬替尼） 及Venclexta（維奈托克））已成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

目前，和譽(yù)生物已建立一個(gè)多維發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，可全面進(jìn)行癌癥基因組學(xué)與篩選、計(jì)算藥物化學(xué)、轉(zhuǎn)化與生物標(biāo)志物科學(xué)。

具體來(lái)講，癌癥基因組學(xué)與篩查指已對(duì)超過(guò)400份癌細(xì)胞／模型樣本進(jìn)行基因組測(cè)序，建立起超400份生化、生物物理及細(xì)胞學(xué)分析，已完成超20個(gè)篩查項(xiàng)目；計(jì)算藥物化學(xué)是指已建立一個(gè)內(nèi)部設(shè)計(jì)及合成的包含超過(guò)3，700個(gè)分子的化合物庫(kù)以及一個(gè)包含約1200萬(wàn)個(gè)分子的虛擬化合物庫(kù)，以支持計(jì)算藥物化學(xué)；轉(zhuǎn)化與生物標(biāo)志物則引導(dǎo)研究已開(kāi)發(fā)超300份細(xì)胞及體內(nèi)模型，并已完成300份體內(nèi)研究。

自2016年起，截至最后實(shí)際可行日期，和譽(yù)生物的研發(fā)團(tuán)隊(duì)以每年約兩個(gè)臨床前候選藥物的速度已將首八個(gè)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目推進(jìn)至IND啟用階段，且將持續(xù)推進(jìn)所有其他藥物資產(chǎn)及項(xiàng)目至下一階段。

截至最后實(shí)際可行日期，和譽(yù)生物已于全球三個(gè)國(guó)家及地區(qū)取得七項(xiàng)IND批準(zhǔn)，，并已分別在中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)臺(tái)灣和美國(guó)分別擁有四項(xiàng)IND批準(zhǔn)、兩項(xiàng)IND批準(zhǔn)和一項(xiàng)IND批準(zhǔn)。

此外，和譽(yù)生物現(xiàn)已與阿斯利康、X4 Pharmaceuticals等知名生物醫(yī)療生物公司達(dá)成合作與許可協(xié)議；與君實(shí)達(dá)成聯(lián)合治療開(kāi)發(fā)協(xié)議；與羅氏達(dá)成臨床供應(yīng)協(xié)議。

從戰(zhàn)略方面來(lái)看，和譽(yù)生物專(zhuān)注于小分子精準(zhǔn)腫瘤療法、小分子免疫腫瘤療法以及二者聯(lián)合療法。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全球腫瘤藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從2020年的1，503億美元增長(zhǎng)至2035年的6，704億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為10．5％，而中國(guó)的腫瘤藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)則將從2020年的286億美元增長(zhǎng)至2035年的1，455億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為11．5％。

按腫瘤療法的全球收入及FDA批準(zhǔn)計(jì)，小分子療法占據(jù)最大的市場(chǎng)份額，而在過(guò)往幾年，這一市場(chǎng)份額和批準(zhǔn)持續(xù)增長(zhǎng)，這主要由于小分子腫瘤精 準(zhǔn)治療和腫瘤免疫治療的聯(lián)合療法同時(shí)涵蓋不同的作用機(jī)理，因此，其可顯著提高功效、反應(yīng)率以及持久性，并為患者提供整體裨益。

2019年、2020年以及2021年第一季度，和譽(yù)生物的研發(fā)費(fèi)用分別為0．82億元、1．33億元和0．38億元。

自成立以來(lái)，和譽(yù)生物總計(jì)完成5輪融資，投資方包括禮來(lái)亞洲基金、國(guó)藥資本、建信資本、泰福資本、啟明創(chuàng)投、正心谷資本、中金資本、淡馬錫、GIC、華平投資、凱雷、奧博資本、清池資本等國(guó)內(nèi)外知名機(jī)構(gòu)。

IPO前，禮來(lái)亞洲基金和啟明創(chuàng)投分別持有和譽(yù)生物11．16％和8．65％的股份，禮來(lái)亞洲基金創(chuàng)業(yè)合伙人夏國(guó)堯和啟明創(chuàng)投投資合伙人唐艷旻擔(dān)任非執(zhí)行董事。

和譽(yù)生物表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于進(jìn)行中的和未來(lái)的研發(fā)；用于其他臨床階段產(chǎn)品和管線(xiàn)的候選產(chǎn)品；用于臨床前研究；用于建造制造設(shè)施及租用新的研發(fā)設(shè)施；以及用作營(yíng)運(yùn)資金及一般公司用途。