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全球體外診斷行業(yè)穩(wěn)步增長，我國體外診斷行業(yè)處于高速發(fā)展期：同時國內(nèi)出現(xiàn)了一批以華大基因、迪安診斷、科華生物、博奧生物等為代表的本土體外診斷公司。

2020年，新冠疫情的爆發(fā)帶動體外檢測需求持續(xù)上升，體外檢測行業(yè)規(guī)模不斷擴大，體外檢測龍頭公司在2020年營收規(guī)模均有較大幅度的提升。

主要上市公司：華大基因（300676）；迪安診斷（300676）

本文核心數(shù)據(jù)：公司營收；毛利率；研發(fā)投入

1、 體外診斷龍頭公司分子診斷業(yè)務布局歷程

目前，國內(nèi)體外診斷行業(yè)企業(yè)主要以中小企業(yè)為主，領先企業(yè)包括迪安診斷、華大基因、科華生物、博奧生物等，各個企業(yè)體外診斷業(yè)務布局各有側重。華大基因2010年成立，成立后出色的科研能力帶動企業(yè)快速發(fā)展，2010年深交所上市，代碼為300676；迪安診斷2001年成立，2017年深交所上市，代碼為300676。迪安診斷和華大基因兩家企業(yè)在體外診斷業(yè)務上布局歷程如下：

2、 體外診斷業(yè)務布局及現(xiàn)狀：迪安診斷深耕國內(nèi)銷售網(wǎng)絡，華大基因全球廣泛布局

從營收來源的角度，華大基因的營收多來自于自主研發(fā)檢測產(chǎn)品，迪安診斷主要以銷售渠道產(chǎn)品為主，自有產(chǎn)品和渠道代理產(chǎn)品份額占比分別為47％和53％，銷售網(wǎng)絡布局成熟。

在體外診斷業(yè)務的上，華大基因以高通量測序平臺、高分辨質譜平臺為基礎，傳統(tǒng)檢驗平臺為輔助，生命大數(shù)據(jù)為核心，提供精準醫(yī)學綜合解決方案；迪安診斷則主要依據(jù)分子診斷和臨床質譜兩大技術平臺，基于腫瘤、感染、慢病、婦幼四大學科，開發(fā)及升級以臨床為中心的疾病解決方案。

從區(qū)域分析的角度，華大基因側重于全球實驗室研發(fā)布局，除了在國內(nèi)一線城市設立分支機構和醫(yī)學檢驗所之外，也同步在歐洲、美洲和亞太等國外發(fā)達區(qū)域設立實驗室；迪安診斷更側重于布局國內(nèi)銷售網(wǎng)絡。研發(fā)投入上，華大基因的研發(fā)投入遠超迪安診斷。

2020年華大基因的科研項目有43個，處于注冊申請中的Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證共計28項，公司的自主研發(fā)產(chǎn)品有較強的競爭力。

3、體外診斷業(yè)務業(yè)績對比

從體外診斷業(yè)務的經(jīng)營情況來看，2017年至2021Q1，迪安診斷的體外診斷業(yè)務收入均領先于華大基因，2020年，迪安診斷的體外診斷業(yè)務實現(xiàn)收入106．49億元，華大基因的體外診斷業(yè)務實現(xiàn)收入83．97億元。

從體外診斷業(yè)務的毛利率來看，2017年至2021Q1，華大基因毛利率遠高于迪安診斷；從毛利率變化趨勢來看，華大基因的毛利率呈總體上升趨勢，而迪安診斷的毛利率則在近兩年來有下降趨勢。2021年Q1，兩家龍頭體外診斷企業(yè)的毛利率差為25．54％，距較2020年有小幅度的增加。

4、 前瞻觀點：研發(fā)投入不斷增加，華大基因或替代迪安診斷成為行業(yè)龍頭

從現(xiàn)有銷售模式來看，2020年迪安診斷的營收雖然高于華大基因，但營收多為渠道代理產(chǎn)品，銷售不穩(wěn)定性較高。而隨著華大基因自有產(chǎn)品的不斷研發(fā)以及國內(nèi)國外銷售網(wǎng)絡的布局，公司會逐漸建立起護城河，預計營收會呈現(xiàn)穩(wěn)定增長趨勢。

除此之外，華大基因的毛利率遠高于迪安診斷，迪安診斷雖然營收較高，但銷售費用也處于較高水平。因此，前瞻推測，隨著華大基因自研產(chǎn)品的不斷成熟，未來或將替代迪安診斷成為行業(yè)龍頭。

更多數(shù)據(jù)可參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國體外診斷（IVD）行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院