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《科創(chuàng)板日報》（上海，記者 金小莫）訊，初出茅廬的澤璟制藥－U（688266．SH）銷售能力不容小覷。25日晚間，澤璟制藥披露2021年半年報顯示，報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入4241萬元，其中藥品多納非尼的銷售收入4121萬元。

該藥品系澤璟制藥第一個、也是目前唯一一個獲批上市的產(chǎn)品。后者于6月9日獲批上市、6月12日從生產(chǎn)基地出庫發(fā)車。也就是說，從6月12日至6月底的不足3周時間里，多納非尼已經(jīng)賣出了逾4000萬元——這還是在多納非尼尚未被納入醫(yī)保的情況下！

同時，由于高額的研發(fā)投入以及銷售費(fèi)用等，澤璟制藥仍未實現(xiàn)盈利，且虧損額繼續(xù)擴(kuò)大。截至2021年6月底，澤璟制藥凈虧損1．77億元，同比增長－37．60％。

首月銷售成績喜人

多納非尼系澤璟制藥1類創(chuàng)新藥，全稱甲苯磺酸多納非尼片，獲批上市的適應(yīng)癥為：用于治療既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者。該藥也是中國制藥企業(yè)研發(fā)上市的第一個肝癌一線治療小分子靶向創(chuàng)新藥物。

在仿制藥市場，多納非尼的競爭對手有索拉非尼仿制藥和侖伐替尼仿制藥。前者于今年2月進(jìn)入第四輪國家藥品集中采購，單片藥價降價70％以上，單價從95元下降到30元；侖伐替尼于2020年12月以超80％的降價納入醫(yī)保，降價后的侖伐替尼為3240元／盒（4mg＊30粒）。

相比前二者，多納非尼售價更貴，治療效果則“療效確切、安全性良好、患者可及和風(fēng)險獲益平衡良好”。據(jù)半年報，多納非尼目前的最高零售價格為8266元／盒（規(guī)格：0．1g；包裝：40片／盒）；澤璟制藥稱，在多納非尼與索拉非尼原研藥頭對頭的臨床試驗中，多納非尼顯示了療效和安全性均顯著優(yōu)于索拉非尼。

澤璟制藥于半年報中透露，多納非尼已于2021年7月31日通過了2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的藥品名單初步形式審查，公司正在積極準(zhǔn)備后續(xù)的醫(yī)保談判工作。

從既往藥品銷售經(jīng)驗來看，若多納非尼被納入醫(yī)保，藥價可能會有所下降，同時，銷售額也有望得到進(jìn)一步放量。

研發(fā)投入毫不吝嗇

《科創(chuàng)板日報》記者注意到，澤璟制藥研發(fā)投入持續(xù)加大。2021年上半年，企業(yè)共研發(fā)費(fèi)用19．75億元，同比增長52．7％，是澤璟制藥當(dāng)期營業(yè)收入的4．6倍。該筆費(fèi)用用以支持企業(yè)共14個主要在研藥品、39項在研項目，其中4個在研藥品的6項適應(yīng)癥處于NDA或 III期臨床試驗階段。

梳理其在研管線，其中有望于近幾年內(nèi)獲批上市的產(chǎn)品有杰克替尼片劑，適應(yīng)癥則有：骨髓纖維化、特發(fā)性肺纖維化、輕中度及重癥斑禿適應(yīng)癥等；多納非尼的其他適應(yīng)癥，比如碘難治性分化型甲狀腺癌等。

同時，報告期內(nèi)，澤璟制藥多納非尼適用于結(jié)直腸癌的治療的III期臨床“未達(dá)預(yù)設(shè)優(yōu)效目標(biāo)”，可能宣告研發(fā)失敗。截至2021年6月底，澤璟制藥已為該項目累計投入研發(fā)8459萬元。

此外，因組建銷售隊伍及籌備產(chǎn)品上市，澤璟制藥于上半年產(chǎn)生大量銷售費(fèi)用，達(dá)4376萬元，同比增長2．5倍，環(huán)比增長1．7倍。

來源：科創(chuàng)板日報記者 金小莫