思納福醫(yī)療完成近兩億元B輪融資
投資界9月27日消息，近日，思納福醫(yī)療科技宣布完成兩億元B輪融資，由惠每資本領投，杏澤資本、黃埔醫(yī)藥基金跟投，老股東凱風創(chuàng)投、雅惠投資、荷塘資本持續(xù)加碼，一舉刷新了該賽道最大單筆融資的記錄。
作為數字PCR賽道領軍企業(yè)，思納福于2020年上半年與行業(yè)巨頭Qiagen，Biorad幾乎同一時間推出了國內首款全自動數字PCR儀，實現(xiàn)了我國在高端全自動數字PCR梯隊中零的突破。得益于完全自主的生產制造能力和突出的產品技術優(yōu)勢，思納福已經累計完成裝機近100臺。在高端全自動數字PCR梯隊中，其國內市場裝機量已經遠遠超過競爭對手，位居首位。
在面世以后的在很長一段時間內，數字PCR產品都處在需要大量手工操作的“多工具組合”的產品階段，使得數字PCR技術的推廣和臨床落地一直鮮有突破。其中，樣本分割、擴增、檢測三個步驟需要三臺不同的機器配合完成，涉及復雜的手工操作，在接近5個小時的檢測過程中，用戶需要全程值守。相對于成熟的qPCR技術而言，數字PCR的復雜手工操作和高昂微流控耗材價格，導致其在推廣過程中屢屢碰壁。市場上一度質疑數字PCR技術未來的應用場景到底在哪里？到底哪種應用場景能夠忍受如此不“友好”的產品形態(tài)？
然而，有必要將“產品形態(tài)”和“技術平臺”區(qū)分開來，因為不能簡單的使用一個歷史時期的“產品形態(tài)”來定義一個“技術平臺”的未來。這就好比，在計算機產生的早期階段，一臺計算機足有幾間屋子大小，但是這并不意味著“計算機技術”只能應用在科研計算領域。隨著數字PCR產品形態(tài)進入相對成熟的“一體化”階段，將不再需復雜的手工操作，產品使用體驗也和qPCR基本一致。屆時，技術上的單分子檢測靈敏度，絕對定量的技術優(yōu)勢將得以展現(xiàn)，數字PCR的應用場景也會逐漸清晰。
作為微流控技術路徑的代表，Biorad于2009年推出QX100，數字PCR產業(yè)進入原理驗證階段。Biorad在2014年推出Auto DG，并獲得了數字PCR第一張FDA許可證，推動數字PCR產業(yè)進入早期臨床場景開發(fā)階段。2020年，伴隨Biorad的QX one上市，國內數字PCR產業(yè)進入到擴增檢測一體機階段。歷時10余年，Biorad將數字PCR的產品形態(tài)發(fā)展到了接近qPCR經典機型7500的階段。此外，Qiagen在2020年通過收購的形式推出了其全自動數字PCR－ QIAcuity，后者代表了微腔室技術路徑的最高水平，一步跨越到第三階段。至此，國際巨頭數字PCR產品進入“一體機”時代，數字PCR的發(fā)展了迎來了新的曙光，其臨床落地具備了產品支撐。
我國從2014年前后逐漸開始數字PCR技術的產業(yè)化探索，但至今大多停留在Biorad QX100或者Thermo QuantStudio3D的產品水平。從產品代差的角度看，國內技術水平落后于國外最高水平近10年。同時，數字PCR技術具備極高的技術門檻，國外廠家通過10余年的技術積累，申請了海量的技術專利，完成了非常完備的專利布局。這使得后來者在技術路徑上面臨層層圍追堵截。
思納福團隊于2014年著手研發(fā)一種不依賴于微流控芯片的液滴生成方法——“振動注射”技術，并應用到數字PCR技術中進行技術轉化。經過不斷的努力，思納福于2020年推出了全自動化數字PCR產品——Sniper DQ24，開創(chuàng)了一條全新的“振動注射”技術路線。這是首款國產一體化數字PCR儀，也是全球已經上市的第三款，將我國數字PCR技術抬高到了國際頂尖水平。隨著三大平臺——微流控、微腔室、振動注射都集中在2020年推出了數字PCR一體機，數字PCR技術正式進入“擴增檢測一體機”的第三階段，開始真正具備臨床落地的可能性。
據了解，目前，思納福已經建設完成2500平米儀器研發(fā)實驗室、3200平米設備制造車間和1900平米試劑生產GMP車間，完成了從底層核心零配件加工制造到整機裝配生產、從耗材精密注塑到IVD檢測試劑生產的全產業(yè)鏈構建。本次融資將用于思納福在臨床場景開發(fā)和市場開拓，加快數字PCR產品的臨床落地進程。
作者：Iris來源：投資界
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