健世科技招股書今日失效:布局結構性心臟病全套治療方案
TTVR系統LuX-Valve為目前國內唯一獲批注冊臨床試驗的經導管三尖瓣置換產品。
本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|羅賓微信公眾號|ipozaozhidao
據IPO早知道消息,寧波健世科技股份有限公司(下稱“健世科技”)于6月21日向港交所遞交的招股文件已于今日(12月21日)失效,中金及花旗擔任聯席保薦人。
健世科技為一家結構性心臟疾病領域創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。2011年成立后,公司獲高瓴、春華資本、中金浦成、國壽健康基金、人保資本、華夏基金、農銀國際、Cormorant、辰德資本、比鄰星創(chuàng)投、金浦健康基金、光遠資本、天際資本等機構投資。
公司執(zhí)行董事、董事局主席、CEO兼首席技術官呂世文曾主導或參與上百種醫(yī)療器械的研發(fā)生產。他曾擔任微創(chuàng)醫(yī)療(上海)的品控部及生產部經理、先健科技(深圳)的副總經理,還曾是生物瓣膜研發(fā)制造商北京普惠生物的總經理。
瓣膜性心臟病是最常見的結構性心臟病。據弗若斯特沙利文,2020年中國瓣膜性心臟病患者有3690萬人。結構性心臟病患病率高,但目前缺乏安全有效的治療方法,因此市場滲透率不足。
健世科技產品主要布局在結構性心臟病治療市場,現產品包含三尖瓣置換及修復、主動脈瓣置換、二尖瓣置換及修復和心衰系列的全套解決方案。其自主研發(fā)的核心產品經導管三尖瓣置換(TTVR)系統LuX-Valve是目前國內唯一獲批進入注冊臨床試驗的產品。據弗若斯特沙利文,LuX-Valve預期將成為全球首款獲準商業(yè)化的經導管三尖瓣置換產品。
公司另一款核心產品經導管主動脈瓣置換(TAVR)系統Ken-Valve為治療重度主動脈瓣返流(或合并主動脈狹窄)而設計,據弗若斯特沙利文,Ken-Valve針對的患者群體治療需求遠大于適應癥僅為主動脈瓣狹窄的經導管主動脈瓣置換系統。Ken-Valve有望成為中國第二款及全球第三款獲準商業(yè)化的經導管主動脈瓣置換產品。
來源:招股書
來源:招股書
招股書顯示,LuX-Valve和Ken-Valve都正在確證性臨床試驗階段。兩款產品分別將于2023年尋求在NMPA獲批及商業(yè)化。
公司其他管線還包括創(chuàng)新性經導管二尖瓣修復夾持系統JensClip和經導管二尖瓣修復系統MitraPatch以及多款針對不同類型瓣膜疾病及心衰的產品。招股書顯示,JensClip具有先進的鎖定機制,將于2022年第一季度進入可行性臨床試驗。而MitraPatch有望成為全球首款使用瓣葉修補技術修復二尖瓣的經導管二尖瓣修復產品。
2019、2020年及2021年第一季度,健世科技收入分別為180.7萬元、307萬元及211.6萬元。同期研發(fā)開支分別為2318.3萬元、1.7億元及1919.0萬元。
本文由公眾號IPO早知道(ID:ipozaozhidao)原創(chuàng)撰寫,如需轉載請聯系C叔

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