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亞輝龍新冠抗原自測(cè)檢測(cè)試劑盒獲得歐盟CE認(rèn)證

2021-12-20 13:29

12月19日晚，亞輝龍發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)、生產(chǎn)的新型冠狀病毒（SARS－CoV－2）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得了歐盟CE證書。據(jù)悉，該產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證后，未來可在歐盟國(guó)家和認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家銷售。

亞輝龍新冠抗原自測(cè)檢測(cè)試劑盒獲得歐盟CE認(rèn)證

公司官網(wǎng)顯示，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年，是一家技術(shù)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、研產(chǎn)銷一體化的專注于臨床實(shí)驗(yàn)室整體解決方案的創(chuàng)新型企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為以化學(xué)發(fā)光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

此外，亞輝龍現(xiàn)有化學(xué)發(fā)光、免疫印跡、免疫熒光和酶聯(lián)免疫四大體外診斷技術(shù)平臺(tái)，300余種產(chǎn)品涵蓋自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、腫瘤監(jiān)測(cè)、內(nèi)分泌代謝等業(yè)務(wù)領(lǐng)域，廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)門診及第三方檢驗(yàn)中心等。

從專利儲(chǔ)備的維度看，亞輝龍?jiān)诠倬W(wǎng)上披露，截止2019年12月，公司共申請(qǐng)專利超210件，其中發(fā)明專利超過70％，PCT專利超過10％。通過智慧芽全球?qū)＠麕?kù)檢索最新數(shù)據(jù)可知，亞輝龍目前在全球126個(gè)國(guó)家／地區(qū)中，共有330余件專利申請(qǐng)。其中，發(fā)明專利的占比超過76％，PCT指定期滿和指定期內(nèi)的專利數(shù)量約占總量的9％。

進(jìn)一步分析該公司的全部專利可知，亞輝龍當(dāng)前的專利布局，主要聚焦于檢測(cè)試劑盒、化學(xué)發(fā)光免疫、磁微粒、試劑盒、標(biāo)記物、單克隆抗體、羧基化等相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域。

（備注：智慧芽全球?qū)＠麛?shù)據(jù)庫(kù)收錄數(shù)據(jù)包括126個(gè)國(guó)家／地區(qū)中已經(jīng)公開的專利，一般來說，專利從申請(qǐng)到公開可查詢，需要4到18個(gè)月）

亞輝龍新型冠狀病毒