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體外診斷行業(yè)相關(guān)公司：華大基因（300676）、諾唯贊（699105）、萬孚生物（300482）等

本文核心數(shù)據(jù)：  新冠自測(cè)產(chǎn)品獲批數(shù)量、新冠自測(cè)產(chǎn)品參數(shù)、新冠自測(cè)產(chǎn)品靈敏度、新冠自測(cè)產(chǎn)品檢驗(yàn)原理、全球新冠自測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)、中國新冠自測(cè)行業(yè)市場(chǎng)空間容量測(cè)算、中港新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品價(jià)格對(duì)比

政策加持下，11款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品獲批

2022年3月10日，疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》，該政策在原有的核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，  其明確提及抗原檢測(cè)適用人群以及不同適用人群的滿足條件、檢測(cè)結(jié)果處置和檢測(cè)試劑的配備。其中有一項(xiàng)值得注意，即社區(qū)居民抗原檢測(cè)，針對(duì)不同的社區(qū)居民檢測(cè)結(jié)果也相應(yīng)具有不同的處理方式。

英國批準(zhǔn)的新冠自測(cè)盒總量較多

在經(jīng)歷疫情2年左右，英國和澳大利亞已經(jīng)批準(zhǔn)30個(gè)以上的新冠自測(cè)盒數(shù)量，加拿大、新加坡和中國香港地區(qū)批準(zhǔn)的新冠自測(cè)盒約10－20個(gè)左右。中國在對(duì)居民開放新冠自測(cè)盒的第4天就已經(jīng)批準(zhǔn)了11家企業(yè)的新冠自測(cè)盒上市。

中國新冠自測(cè)產(chǎn)品較早布局境外且技術(shù)較領(lǐng)先

根據(jù)瑞士日內(nèi)瓦大學(xué)對(duì)全球市面上的較普遍的7款抗原自測(cè)盒的測(cè)試研究，分別隸屬于愛康生物、雅培、羅氏、Premier、萬孚、泰格科信和健乃喜；其中4款為中國企業(yè)制造，分別為愛康生物、萬孚生物、泰格科信和健乃喜。

從奧密克戎的靈敏度來看，四者的靈敏度較高于雅培、羅氏和Premier；從德爾塔的靈敏度來看，羅氏和Premier的靈敏度均低于4個(gè)中企，雅培則略高于泰格科信和健乃喜。愛康生物針對(duì)目前全球最流行的毒株：奧密克戎和德爾塔的靈敏度為七者中最高，分別為88．9％和91．2％。

中國的新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)原理多樣化

截至2022年3月14日，國際上的7款主要產(chǎn)品的檢測(cè)原理主要為膠體金法和免疫層析法，中國的11款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品中主要為膠體金法、免疫層析法和乳膠法，另有1款為磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法，檢驗(yàn)原理較為多樣化。

2027年中國新冠抗原自測(cè)市場(chǎng)空間容量超2萬億元

假設(shè)中國每人都需要新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品，綜合考量人口增長、價(jià)格、使用間隔等因素測(cè)算出新冠抗原自測(cè)市場(chǎng)空間容量情況。至2027年，中國新冠抗原自測(cè)市場(chǎng)容量或?qū)⒈平?．1萬億元。

中國的新冠抗原自測(cè)盒開放對(duì)全球市場(chǎng)具有一定的影響

——中國新冠抗原自測(cè)盒技術(shù)水平帶動(dòng)全球技術(shù)水平

從中國和全球的新冠抗原自測(cè)盒獲批產(chǎn)品和技術(shù)水平來看，表明企業(yè)較早布局境外地區(qū)，占據(jù)了較為優(yōu)勢(shì)的全球市場(chǎng)地位，在新冠自測(cè)產(chǎn)品的技術(shù)上也相對(duì)領(lǐng)先，而市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈的狀況下，中國的領(lǐng)先技術(shù)水平將推動(dòng)全球技術(shù)水平的進(jìn)步。

——對(duì)于市場(chǎng)影響有限

中國在近期對(duì)民眾開放了家庭自測(cè)用抗原自測(cè)盒，中國雖具有龐大的人口基數(shù)，將擴(kuò)大全球新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品的消費(fèi)量，但同時(shí)，經(jīng)過中國大陸現(xiàn)在的價(jià)格和中國香港在自測(cè)盒銷售1年后的價(jià)格的比對(duì)，仍發(fā)現(xiàn)中國大陸起始售價(jià)就已比中國香港地區(qū)的售價(jià)更為便宜，未來隨著檢測(cè)盒的普及，中國檢測(cè)盒的價(jià)格或穩(wěn)定在該水平／略有降低。

假設(shè)其他國家對(duì)家庭自測(cè)用抗原自測(cè)產(chǎn)品的政策不變，根據(jù)中國和全球人口數(shù)量比例、人口的增長率（根據(jù)《國家人口發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》）、中外檢測(cè)盒的價(jià)格，以及Grandview  Research披露的6．7％的年復(fù)合增長率等的基礎(chǔ)上進(jìn)行計(jì)算后可知，即使中國市場(chǎng)開放，年復(fù)合增長率亦變動(dòng)不大。

2021年抗原自測(cè)市場(chǎng)將超1500萬美元；至2027年，其市場(chǎng)規(guī)模將受中國市場(chǎng)的打開而擴(kuò)大超2200萬美元。

根據(jù)前瞻計(jì)算出的市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)行計(jì)算，全球的家庭自測(cè)用抗原自測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)份額變化應(yīng)較小。

中外新冠自測(cè)行業(yè)市場(chǎng)朝何方發(fā)展？

全球和中國因目前發(fā)展形式略有不同，全球和中國的發(fā)展趨勢(shì)也有所不同。從技術(shù)層面來看，中國在國際上稍勝一籌，故技術(shù)的發(fā)展將連帶著產(chǎn)品的發(fā)展要更為前驅(qū)。而因中國在銷售經(jīng)驗(yàn)缺乏，故在銷售渠道上，全球或?qū)⑾纫徊竭_(dá)成智能化銷售。

究竟對(duì)全球市場(chǎng)影響幾何？

從目前全球和中國的技術(shù)、產(chǎn)品、布局現(xiàn)狀來分析，中國新冠自測(cè)行業(yè)開放后，對(duì)全球的新冠自測(cè)市場(chǎng)的影響有限，但在技術(shù)層面來看，中國的技術(shù)將推動(dòng)全球的技術(shù)水平增長。

注：市場(chǎng)規(guī)模與市場(chǎng)空間容量不同，市場(chǎng)規(guī)模為實(shí)際消費(fèi)的數(shù)額，空間容量為在合理的預(yù)設(shè)范圍內(nèi)的可達(dá)成最高數(shù)額。

來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

       原文標(biāo)題 : 中國新冠自測(cè)盒上市 全球新冠自測(cè)行業(yè)將有何種發(fā)展變化及趨勢(shì)？