挺過(guò)感染高峰的阿茲夫定!
隨著疫情管控全面放開(kāi),我們也走向了和新冠共存的生活。但與此同時(shí),這里面存在的危機(jī)我們似乎也不能忽視,特效藥逐漸成為大眾關(guān)注的焦點(diǎn)。
因?yàn)檫@個(gè)病,對(duì)成千上萬(wàn)的高齡老人實(shí)在是太不友好了!
迄今為止國(guó)際和國(guó)內(nèi)的多種藥物被批準(zhǔn)用于新冠的治療,但不同藥物的療效和安全性區(qū)別很大。此前有太多人在尋找著不同的渠道,只為給自己家人多留一線生存機(jī)會(huì)。
藥不能亂吃,亂吃藥有可能會(huì)引起很?chē)?yán)重的后果。太專業(yè)的東西那是醫(yī)療專家們的事,但對(duì)于咱們普通百姓而言,我們究竟該如何判斷誰(shuí)才是能夠被普通人買(mǎi)到且效果有保障的藥物呢?
01
回歸研發(fā)本質(zhì):
藥品療效與獲批時(shí)間無(wú)關(guān)
什么樣的藥物更安全?越晚獲批就真的越安全嗎?答案顯然不是。
或許有人要反駁了,可能在一部分人眼里,對(duì)創(chuàng)新藥品的監(jiān)管審評(píng),可能會(huì)隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)相關(guān)創(chuàng)新及其基礎(chǔ)技術(shù)的了解加深而得以促進(jìn),所以越晚通過(guò)審核的安全性似乎就越高?梢芟胝l(shuí)都會(huì)臆想,如果只是推論,那我們完全可以推斷其他版本。比如過(guò)去一直對(duì)新冠用藥特別謹(jǐn)慎,那越早通過(guò)的是不是證明可靠性更高,而晚通過(guò)的是不是一直都有其他顧慮呢?這樣看來(lái)是不是越早越好呢?
為此筆者也查閱過(guò)一些資料,發(fā)現(xiàn)同一創(chuàng)新領(lǐng)域中存在的其他相關(guān)的技術(shù)知識(shí),這會(huì)導(dǎo)致評(píng)估機(jī)構(gòu)評(píng)估不一致,進(jìn)而導(dǎo)致監(jiān)管審批時(shí)間的延長(zhǎng)。
所以說(shuō),不是越晚獲批的就是好藥,因?yàn)橛绊懲ㄟ^(guò)速度的因素會(huì)有很多,真正的好藥是驗(yàn)證出來(lái)的。
新冠三年,全球醫(yī)療工作者也都在努力進(jìn)行藥物研發(fā)。真正的好藥一定是經(jīng)過(guò)實(shí)踐檢驗(yàn)出來(lái)的,這一點(diǎn)毋庸置疑。我們外行或許看不懂別的,但是也知道權(quán)威機(jī)構(gòu)的審核流程一定是無(wú)比嚴(yán)苛的。
任何一項(xiàng)藥物的研發(fā)都會(huì)經(jīng)歷大量臨床試驗(yàn),能夠獲批走向市場(chǎng),通過(guò)審批這說(shuō)明其效果在一定程度上已經(jīng)得到權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可了,所以我們從獲批時(shí)間來(lái)判斷藥物可行性其實(shí)是片面的。即便是自由散漫慣的美國(guó)對(duì)藥物的管控也會(huì)嚴(yán)格到變態(tài),而這其實(shí)是一次次事故教育出來(lái)的,而國(guó)內(nèi)方面,對(duì)藥物的監(jiān)管一直都有著復(fù)雜的審核流程。
所以說(shuō),別管什么審批通過(guò)時(shí)間早晚了,多關(guān)注一下市場(chǎng)上實(shí)際效果的反饋才是關(guān)鍵。
02
回歸治病初衷:
特效藥應(yīng)“飛入尋常百姓家”
既然都獲批了,誰(shuí)更適合大眾,那么這款藥就是咱們大眾眼里的好藥。
畢竟生命大于一切,現(xiàn)在最當(dāng)務(wù)之急的事就是要讓脆弱人群得到應(yīng)該有的保護(hù),讓能夠保障老年人群體的有效藥物能夠被容易買(mǎi)到才對(duì)。具體評(píng)判而言,或許主要從以下三個(gè)維度去判斷。
首先是價(jià)格可及。
特效藥雖好,但動(dòng)輒幾千的特效藥等于是讓相當(dāng)一部分群體拒之門(mén)外了。
根據(jù)公開(kāi)資料顯示,目前阿茲夫定價(jià)格為175元,先諾欣750元/盒,而民得維的價(jià)格尚未公開(kāi),但此前其曾在烏茲別克斯坦上市的對(duì)外售價(jià)為185美元,約合人民幣1248元。其中阿茲夫定及先諾欣均可使用醫(yī)保支付。相對(duì)而言,在價(jià)格層面上阿茲夫定無(wú)意識(shí)更親民的。
都說(shuō)醫(yī)者仁心藥者佛心,能夠救更多的人,讓更多人可以低門(mén)檻地購(gòu)買(mǎi),這或許就應(yīng)該大于一切,這才是藥企該有的佛心。就像真實(shí)生物創(chuàng)始人王朝陽(yáng)說(shuō):“好藥還要用得起,阿茲夫定參與醫(yī)保是為了讓更多中國(guó)老百姓用得起這一藥物!
其次是產(chǎn)能可及。
相比于“買(mǎi)得起”,目前看來(lái)“買(mǎi)得到”才是新冠口服藥面臨的最大挑戰(zhàn)。
當(dāng)前,全國(guó)的感染高峰已經(jīng)過(guò)去,藥企的“軍備競(jìng)賽”黃金時(shí)間已經(jīng)到來(lái)。VV116由華海藥業(yè)代工生產(chǎn),目前華海藥業(yè)回應(yīng)稱已具備符合 GMP 要求的生產(chǎn)線和質(zhì)量管理體系,尚需向浙江省藥品監(jiān)督管理局提交藥品生產(chǎn)許可證 C 證申請(qǐng),旺實(shí)生物尚需向相關(guān)部門(mén)提交藥品生產(chǎn)許可證 B 證核發(fā)申請(qǐng)。公司產(chǎn)能是足夠的,VV116 多久能與大眾見(jiàn)面還沒(méi)有確切時(shí)間。
如此看來(lái),特效藥雖然有,但是能讓大眾買(mǎi)得到才算真正落到實(shí)處;叵雰(yōu)化落實(shí)新冠肺炎疫情防控“新十條”剛剛推出的時(shí)候,居民們購(gòu)買(mǎi)新冠藥、退燒藥的需求也被釋放出來(lái),無(wú)論線下藥店亦或電商平臺(tái)一度出現(xiàn)布洛芬等藥物“一藥難求”的現(xiàn)象,更別提能夠救命的新冠特效藥了。
而在現(xiàn)在,退燒藥已經(jīng)不稀罕了,最近“網(wǎng)友囤1000片退燒藥全砸手里了”登上熱搜就是證明。而真正稀缺的,其實(shí)是能夠讓新冠特效藥和退燒藥一般能夠觸手可及。國(guó)產(chǎn)特效藥阿茲夫定產(chǎn)能充足,可以滿足疫情保障需求,這也迎合了當(dāng)下大眾對(duì)新冠特效藥的迫切需求。服用方便,依從性好,一天一次即可,并且臨床證明其藥物相互作用也少。
最后是渠道可及,讓特效藥的購(gòu)買(mǎi)不再是一件難事。
目前,阿茲夫定片已在全國(guó)31個(gè)省份完成醫(yī)保掛網(wǎng),并正加快全國(guó)醫(yī)院終端鋪貨,現(xiàn)已覆蓋全國(guó)各地主要醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括二級(jí)以上醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等,用零售術(shù)語(yǔ)來(lái)類比,其渠道布局已經(jīng)足夠下沉,舉例大眾足夠的近,而這也極大地降低了購(gòu)買(mǎi)門(mén)檻,真正可以“飛入尋常百姓家”。
總的來(lái)看,好的特效藥不應(yīng)該距離大眾過(guò)于遙遠(yuǎn),這樣其實(shí)也是給重癥新冠患者和家屬們更多的希望,一個(gè)關(guān)于生的希望。
03
回歸常識(shí)認(rèn)知:
實(shí)踐,才是檢驗(yàn)真理的標(biāo)準(zhǔn)
數(shù)據(jù)是證明一項(xiàng)事物有效性的直接武器,即便我們很多人看不懂晦澀難懂的醫(yī)學(xué)分析,也能夠通過(guò)數(shù)據(jù)得到自己的一些判斷。
隨著阿茲夫定在第一波疫情中被廣泛使用,現(xiàn)在已經(jīng)有非常充實(shí)的真實(shí)世界研究結(jié)果,與看不懂的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)一樣,說(shuō)服力在線。
目前,公開(kāi)資料顯示阿茲夫定累計(jì)使用患者超1000萬(wàn)。就市場(chǎng)的使用反饋情況來(lái)看,患者普遍對(duì)阿茲夫定的療效評(píng)價(jià)積極。阿茲夫定安全耐受性良好,可以顯著降低輕中度患者病毒載量,縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間。同時(shí),阿茲夫定也縮短臨床改善時(shí)間,降低住院患者疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)以及死亡率。
相比較于已經(jīng)經(jīng)過(guò)實(shí)戰(zhàn)檢驗(yàn)的阿茲夫定,先諾欣剛剛上市,缺乏足夠的真實(shí)世界研究,且遺憾的是在已公布的試驗(yàn)數(shù)據(jù)中,沒(méi)有看到先諾欣在降低感染者重癥率及病死率方面的數(shù)據(jù)。2022年12月28日,新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志 (NEJM)VV116的臨床試驗(yàn)結(jié)果,這項(xiàng)研究?jī)H僅是前瞻性隊(duì)列,不是隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。因此,仍然不能下結(jié)論說(shuō)VV116對(duì)Omicron有很好的效果,且無(wú)法直接下結(jié)論認(rèn)為VV116具有防重癥的作用。
因此,哪一款新冠特效藥更能得到大眾青睞答案其實(shí)已經(jīng)顯而易見(jiàn)。
“是藥三分毒”這句話想必每個(gè)人都有聽(tīng)過(guò),在病毒面前,沒(méi)有人愿意去做藥物的“小白鼠”。
追求確定性,討厭風(fēng)險(xiǎn),這是人的一種天性。
如今,走大眾路線的阿茲夫定已經(jīng)幫國(guó)人挺過(guò)了疫情放開(kāi)后的第一波感染潮,在效果上給予大眾足夠的確定性和安全感。從心理角度來(lái)看,“后起之秀”們的效用在未得到驗(yàn)證前,還是保險(xiǎn)一點(diǎn)選擇價(jià)格更優(yōu)、安全性更顯著且更易買(mǎi)到的藥物更好。
原文標(biāo)題 : 挺過(guò)感染高峰的阿茲夫定!專家呼吁早治療早用藥

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