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目前干細胞已成為當前國內臨床治療領域研發(fā)熱點，在基因療法研發(fā)進程不斷加快背景下，CGT療法市場規(guī)模不斷擴大。

CGT（細胞與基因治療），是一種通過外源基因的轉錄和翻譯來改變細胞原有基因從而達到疾病治療目的的方法。根據細胞治療種類不同，CGT可分為干細胞療法與免疫細胞療法。干細胞治療是指將健康干細胞移植進患者體內達到修復或替換受損細胞、組織的目的；免疫細胞治療是指從患者體內分離免疫細胞，經體外處理后再輸入患者體內，達到選擇性殺傷腫瘤細胞目的。

CGT治療主要流程包括質粒制備、病毒制備和細胞工藝流程三大環(huán)節(jié)，所需醫(yī)療器械與耗材包括生物反應器、多層培養(yǎng)系統(tǒng)、生物發(fā)酵罐、免疫磁珠、離心和中空纖維切向流過濾、層析設備、細胞培養(yǎng)袋等。根據《GMP附錄-細胞治療產品》要求，細胞治療產品、病毒載體和質粒的生產應當分別在各自獨立的生產區(qū)域進行，并配備獨立的空調凈化系統(tǒng)。因此潔凈室、限制進出屏障系統(tǒng)（RABS）、隔離器也是CGT治療的主要器械與必備環(huán)境。

目前干細胞已成為當前國內臨床治療領域研發(fā)熱點，在基因療法研發(fā)進程不斷加快背景下，CGT療法市場規(guī)模不斷擴大。2022年國內CGT療法市場規(guī)模已達17.2億元。而CGT器械與耗材作為CGT療法的關鍵設備支撐，其市場需求隨之不斷增長、規(guī)模持續(xù)攀升。

具體來看，在CGT耗材市場，一次性生物反應器與反應袋、層析柱、超濾膜為主流產品。根據新思界發(fā)布的《2023-2028年CGT器械與耗材行業(yè)市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，其中2022年國內一次性生物反應器市場規(guī)模約為23.5億元，布局該領域的企業(yè)主要有多寧生物、樂純生物、金儀盛世、東富龍等本土企業(yè)以及賽多利斯、賽默飛、GE、默克等外資企業(yè)。

在CGT器械市場，高壓滅菌器、隔離器、X射線骨密度儀（Prodigy）為主流產品，其中X射線骨密度儀屬于核心設備，主要承擔著全自動完成T細胞的分選、激活、轉導、擴增等功能，2022年其國內市場規(guī)模已接近5億元，布局該領域企業(yè)主要有Hologic、GE、富士醫(yī)療等外資企業(yè)以及艾克瑞電氣、鑫高益、康榮信等本土企業(yè)。

新思界產業(yè)分析人士表示，CGT是基因療法的重要組成部分，當前在國內老齡化進程不斷加快以及國民健康需求不斷增加背景下，CGT療法市場發(fā)展迅速，而CGT器械與耗材作為支撐CGT療法順利完成的關鍵載體，其市場需求隨之不斷增加，行業(yè)發(fā)展前景較好。目前CGT器械與耗材種類多樣，市場格局較為分散，未來在細分市場快速發(fā)展帶動下，其行業(yè)發(fā)展前景廣闊。

       原文標題 : 【聚焦】細分市場持續(xù)發(fā)展帶動下 CGT器械與耗材行業(yè)發(fā)展前景廣闊