患者自主管理“病歷”權(quán)限,德國(guó)這樣實(shí)施醫(yī)療信息互通共享!
導(dǎo)讀德國(guó)患者電子健康檔案將患者的疫苗、診斷、治療、用藥等所有健康信息打包存儲(chǔ)到一起,由患者通過相應(yīng)的APP管理其中的內(nèi)容和使用權(quán)限。
隨著德國(guó)《改善健康數(shù)據(jù)利用法》(Health Data Usage Act,GDNG)正式生效,2024年1月1日起德國(guó)將強(qiáng)制實(shí)施“電子處方”(e-prescription)和患者電子健康檔案(Electronic patient records, ePA),衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)可以通過數(shù)字化技術(shù)“共享”患者病歷信息。德國(guó)患者電子健康檔案將患者的疫苗、診斷、治療、用藥等所有健康信息打包存儲(chǔ)到一起,由患者通過相應(yīng)的APP管理其中的內(nèi)容和使用權(quán)限。德國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)卡爾·勞特巴赫(Karl Lauterbach)稱此為醫(yī)療系統(tǒng)數(shù)字化的一次“飛躍”,將會(huì)改變德國(guó)數(shù)字醫(yī)療數(shù)據(jù)的處理方式。
隨著醫(yī)療數(shù)字化的發(fā)展,各國(guó)都在推動(dòng)醫(yī)療信息的互通共享,包括開發(fā)支持患者查看電子病歷的技術(shù)等。而德國(guó)此舉則給了使用者更多權(quán)限,在電子病歷的管理上,患者本人不再是“客體”的訪問者,而成了個(gè)人電子健康檔案的“管理者”。
01 醫(yī)療信息互聯(lián)互通迫在眉睫
和全球很多國(guó)家一樣,COVID-19大流行加速了德國(guó)數(shù)字醫(yī)療的進(jìn)程,2021年門診類遠(yuǎn)程醫(yī)療、在線預(yù)約等服務(wù)量均有所增長(zhǎng),不少保險(xiǎn)公司推出了數(shù)字醫(yī)療APP,幾乎所有醫(yī)院都有遠(yuǎn)程信息處理的基礎(chǔ)設(shè)施。但醫(yī)院的數(shù)字化成熟度卻不盡如人意,尤其是在信息互通共享上。
DigitalRadar對(duì)德國(guó)醫(yī)院數(shù)字化成熟度評(píng)估結(jié)果顯示:醫(yī)院的平均得分為33分(滿分100 分),沒有醫(yī)院超過64分;結(jié)構(gòu)和系統(tǒng)(structure and systems)、彈性和績(jī)效管理(resilience and performance management)項(xiàng)目上得分最高;信息交換(information exchange)、遠(yuǎn)程醫(yī)療(telehealth)和患者參與(patient participation)等項(xiàng)目的得分較低。
導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)間信息交換效率低下的一個(gè)重要原因是,在德國(guó),提供衛(wèi)生服務(wù)的相關(guān)部門在財(cái)務(wù)、組織和監(jiān)管上均是分離的,也沒有相應(yīng)的激勵(lì)措施來推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間垂直的數(shù)據(jù)共享,如基層診所和二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的數(shù)據(jù)傳輸。這種結(jié)構(gòu)問題不僅導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)效率較低、診療質(zhì)量下降、患者入院率高,同時(shí)也使醫(yī)療數(shù)據(jù)分散在不同的行政單位內(nèi)。醫(yī)療數(shù)據(jù)分散讓患者在轉(zhuǎn)診時(shí)很難調(diào)取數(shù)據(jù),也很難利用這些數(shù)據(jù)對(duì)衛(wèi)生系統(tǒng)績(jī)效進(jìn)行評(píng)估,進(jìn)一步加劇醫(yī)療系統(tǒng)的分散化,形成惡性循環(huán)。
這種醫(yī)療數(shù)據(jù)的分散和數(shù)字化的滯后已經(jīng)觸動(dòng)了更多利益相關(guān)方。2023年1月,德國(guó)制藥企業(yè)Biontech宣布將其癌癥研究從德國(guó)搬至英國(guó),這在德國(guó)引起了不小的轟動(dòng)。推動(dòng)數(shù)字化醫(yī)療讓德國(guó)再次成為臨床科研中心,重拾其在歐盟對(duì)醫(yī)學(xué)科研的吸引力迫在眉睫。
與此同時(shí),信息互聯(lián)互通的需求在不斷增長(zhǎng)。2020年至2021年之間,德國(guó)醫(yī)院和門診醫(yī)生之間數(shù)據(jù)的傳輸量增加了兩倍,從4%增加到12%。為推動(dòng)醫(yī)療信息的互通共享,德國(guó)從醫(yī)療信息處理基礎(chǔ)建設(shè)(Telematic Infrastructure, TI)和ePA兩方面入手,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司、患者、藥店、醫(yī)生診所等利益相關(guān)方之間實(shí)現(xiàn)快速、安全的信息交換。
02 醫(yī)療數(shù)據(jù)互聯(lián)互通的高速公路
德國(guó)國(guó)家醫(yī)療數(shù)字化機(jī)構(gòu)Gematik從2005年開始著手TI建設(shè),其目標(biāo)是搭建“醫(yī)療系統(tǒng)的高速公路”(highway for the healthcare system)。Telematics是Telecommunication和Informatics的集合,即遠(yuǎn)程通訊和信息科學(xué)。TI是一個(gè)獨(dú)立的網(wǎng)絡(luò),由各種IT系統(tǒng)組成,可鏈接不同來源的不同類型信息。其中的技術(shù)組件和應(yīng)用程序均滿足數(shù)據(jù)保護(hù)和信息安全方面的最高要求,并由德國(guó)聯(lián)邦信息安全辦公室(German Federal Office for Information Security, BSI)定期檢查技術(shù)組件的安全性。
醫(yī)生診所、牙科診所、心理治療診所、醫(yī)院、醫(yī)療護(hù)理中心、實(shí)驗(yàn)室、藥房作為授權(quán)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過TI,在其管理系統(tǒng)內(nèi)安全地發(fā)送和接收信息,如檢查檢驗(yàn)結(jié)果、診療方案等。這些信息在TI內(nèi)部,通過安全郵件的形式發(fā)送。2021年11月至2022年6月處理了1370萬封電子郵件。
使用時(shí),醫(yī)務(wù)人員通過電子健康專業(yè)人員卡(electronic health professional card, eHBA)登錄系統(tǒng),在許可范圍內(nèi)創(chuàng)建新文檔、修改或查詢舊文檔。與醫(yī)務(wù)人員類似,各藥店、醫(yī)院等都有相應(yīng)的身份識(shí)別碼來使用系統(tǒng);颊呖墒褂秒娮咏】当kU(xiǎn)卡(electronic health insurance card, eGK)作為身份識(shí)別碼,患者的數(shù)據(jù)只有經(jīng)過本人同意后才能訪問或修改。自2023年起,參保人也可通過ePA應(yīng)用程序來使用TI。
德國(guó)醫(yī)療信息處理基礎(chǔ)建設(shè)(Telematic Infrastructure, TI)網(wǎng)絡(luò)圖
03 電子健康檔案“強(qiáng)制”開放給患者
2021年1月,德國(guó)開始將ePA開放給法定醫(yī)療保險(xiǎn)(Statutory health insurance,SHI)參保人。用戶可通過所在的保險(xiǎn)公司注冊(cè)ePA賬戶,免費(fèi)下載由保險(xiǎn)公司開發(fā)的應(yīng)用程序來管理和查看個(gè)人ePA,變更保險(xiǎn)公司時(shí),其電子健康檔案也會(huì)跟著轉(zhuǎn)走。沒有智能手機(jī)或不想下載APP的用戶,可通過電子健康保險(xiǎn)卡(eGK)和密碼進(jìn)行相應(yīng)操作。這是首次患者可以查看個(gè)人醫(yī)療記錄。
德國(guó)保險(xiǎn)公司AOK可查看ePA的APP
ePA開放注冊(cè)的第一年,患者在數(shù)據(jù)共享時(shí)只有兩個(gè)選項(xiàng):完全分享與完全不共享。一旦患者授權(quán)醫(yī)生訪問其ePA,醫(yī)生就可以查看患者的所有健康數(shù)據(jù),無論這些數(shù)據(jù)是否機(jī)密、敏感或與實(shí)際治療有關(guān)。2022年的版本升級(jí)后,患者才可以有選擇地與醫(yī)務(wù)人員共享醫(yī)療信息,決定哪些醫(yī)務(wù)人員在什么時(shí)間可以訪問自己的健康數(shù)據(jù)。
在數(shù)據(jù)整合上,起初用戶通過APP分享醫(yī)療數(shù)據(jù)包括診斷、治療、用藥計(jì)劃,以及疫苗接種記錄和兒童檢查等文件管理。2023年升級(jí)的版本中,ePA進(jìn)一步整合了電子處方、實(shí)驗(yàn)室診斷結(jié)果、器官捐獻(xiàn)意愿、用于向雇主提供電子病假條等,甚至還可以自行上傳醫(yī)療記錄,如疼痛日記。此外,患者還可選擇哪些類別的醫(yī)療數(shù)據(jù)可應(yīng)用于特定的科學(xué)研究,這些數(shù)據(jù)將由聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所(BfArM)對(duì)其進(jìn)行脫敏或加密。
德國(guó)在線預(yù)約平臺(tái) Doctolib在2022年進(jìn)行的一項(xiàng)調(diào)查顯示,58%的患者表示有興趣使用電子處方,55%的患者有興趣在線傳輸診斷結(jié)果。雖然電子病歷讓就醫(yī)更靈活,患者也期待這種靈活性,但ePA在德國(guó)的推行效果并不理想。到2023年1 月,推出兩年后,ePA 用戶數(shù)量?jī)H有約594000人,不到德國(guó)7500萬參保人的1%。到2021年9月僅上傳了13.5萬份文件,許多 ePA 仍然“空”。
原因之一在于,ePA采取的是“選擇使用”(opt-in)方式,即需要患者自愿注冊(cè),才會(huì)為其建立個(gè)人電子檔案。2024年1月1日,法規(guī)生效后,ePA將采取“選擇退出”(opt-out)模式:到2025年1月15日,除非個(gè)人主動(dòng)選擇退出,否則健康保險(xiǎn)公司將針對(duì)所有人自動(dòng)生成一份電子檔案。與此同時(shí),對(duì)于所有處方藥,有醫(yī)保資格的醫(yī)生、牙醫(yī)、心理治療師也必須發(fā)放電子處方,代替紙質(zhì)處方,患者可通過APP或電子健康卡查詢處方。德國(guó)政府希望通過這一系列措施,到2025年將ePA的覆蓋范圍擴(kuò)大至80%。
在德國(guó)政府官網(wǎng)的宣傳資料中,ePA將是一個(gè)伴隨一個(gè)人一生的電子健康檔案,覆蓋從嬰兒出生時(shí)的疫苗接種到老年時(shí)期的慢性病管理,在年少時(shí)可由家長(zhǎng)代為管理,在年邁時(shí)可指定兒女進(jìn)行管理。
雖然各國(guó)醫(yī)療水平、醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織方式、醫(yī)保覆蓋方式和范圍等各有差異,但在數(shù)字化進(jìn)程中,都需要解決數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、利用、互聯(lián)互通的問題,集成碎片化的信息實(shí)現(xiàn)整合性、連續(xù)性醫(yī)療服務(wù)。將電子健康檔案開放給患者,并由患者全權(quán)管理,如果實(shí)施得當(dāng),將有助于實(shí)現(xiàn)診療服務(wù)從以疾病為中心向以患者為中心的轉(zhuǎn)變。
【參考資料】:
1. Implementing Electronic Health Records in Germany: Lessons (Yet to Be) Learned
2. German e-health offerings expand, but adoption remains uneven
3. The secure exchange of medical data: telematics infrastructure
4. The electronic patient record (ePA)
【責(zé)任編輯:侯杰】
原文標(biāo)題 : 患者自主管理“病歷”權(quán)限,德國(guó)這樣實(shí)施醫(yī)療信息互通共享!

發(fā)表評(píng)論
請(qǐng)輸入評(píng)論內(nèi)容...
請(qǐng)輸入評(píng)論/評(píng)論長(zhǎng)度6~500個(gè)字
圖片新聞
-
ChatZOC,藏在口袋里的「眼科醫(yī)生」
-
金百澤科技亮相中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì) | 盡顯醫(yī)療領(lǐng)域硬實(shí)力
-
進(jìn)階的新冠疫苗 又一個(gè)中國(guó)造
-
“AI醫(yī)療第一股”鷹瞳科技上市首日即破發(fā)
-
圓心科技登陸港股,“賣藥的生意”還好不好做?
-
十圖解讀2021年中國(guó)康復(fù)醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀
-
醫(yī)藥流通數(shù)字化運(yùn)營(yíng)實(shí)現(xiàn)精細(xì)化飼養(yǎng)
-
科學(xué)家發(fā)現(xiàn)人體新器官:將有助于癌癥治療
技術(shù)文庫(kù)
最新活動(dòng)更多
-
7.30-8.1火熱報(bào)名中>> 全數(shù)會(huì)2025(第六屆)機(jī)器人及智能工廠展
-
7月30-31日報(bào)名參會(huì)>>> 全數(shù)會(huì)2025中國(guó)激光產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展峰會(huì)
-
8月5日立即報(bào)名>> 【在線會(huì)議】CAE優(yōu)化設(shè)計(jì):醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的應(yīng)用案例與方案解析
-
精彩回顧立即查看>> 【線下論壇】新唐科技2025新品發(fā)布會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> 【在線會(huì)議】研華嵌入式核心優(yōu)勢(shì),以Edge AI驅(qū)動(dòng)機(jī)器視覺升級(jí)
-
精彩回顧立即查看>> OFweek 2025(第十四屆)中國(guó)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)大會(huì)
- 1 License-out潮來襲:誰(shuí)是下一個(gè)出海爆款?
- 2 中國(guó)疫苗,邁入新周期
- 3 起底“神藥”艾本那肽
- 4 2025 ADA前瞻:中國(guó)創(chuàng)新藥的“破圈”與“突圍”(附摘要匯總)
- 5 港股創(chuàng)新藥走出至暗時(shí)刻
- 6 多股大漲,醫(yī)藥行業(yè)的商業(yè)變現(xiàn)周期走到哪了?
- 7 誰(shuí)是下一個(gè)三生制藥?
- 8 癌癥治療中的耐藥困局:從機(jī)制解析到破局之道
- 9 250美元的代價(jià):諾和諾德減肥神藥提前痛失專利保護(hù)
- 10 腫瘤微環(huán)境在癌癥中的發(fā)展變化