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一期一會(huì)。2019年1月，JP摩根醫(yī)療大會(huì)如期在舊金山召開(kāi)。在這個(gè)被稱為“生物醫(yī)藥的超級(jí)碗”的大會(huì)上，數(shù)額巨大的生物醫(yī)藥技術(shù)交易在觥籌交錯(cuò)和數(shù)次握手交談間就能達(dá)成。

第37屆J．P．摩根醫(yī)療保健會(huì)議部分新聞動(dòng)態(tài)

接著昨日的巨頭藥企錦集，接下來(lái)動(dòng)脈網(wǎng)將呈現(xiàn)凱杰、Illumina、Guardant Health、10X等分子診斷企業(yè)高層分享整理。

凱杰：收購(gòu)與新品發(fā)布，發(fā)力數(shù)字PCR、結(jié)核病檢測(cè)、生物信息學(xué)、樣品制備

凱杰（Qiagen）在JPM的第一天推出了多款新產(chǎn)品，并公布了該公司的收購(gòu)計(jì)劃。該公司宣布自己將保持最多元化生命科學(xué)研究和分子診斷公司之一的地位。

凱杰公司首席執(zhí)行官Peer Schatz表示，該公司計(jì)劃基于從Formulatrix獲得的數(shù)字PCR核心技術(shù)，建立數(shù)字診斷系統(tǒng)。同時(shí)開(kāi)發(fā)一個(gè)手持式結(jié)核病檢測(cè)設(shè)備QuantiFeron－TB Gold Plus，并將其推廣到世界資源貧瘠地區(qū)，用以檢測(cè)結(jié)核病。

該公司披露，目前他們已經(jīng)收購(gòu)了N－of－One公司，通過(guò)補(bǔ)充生物信息平臺(tái)來(lái)為腫瘤分子診斷提供決策支持。公司還推出了一款下一代實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化樣本處理系統(tǒng)新產(chǎn)品QiaCube Connect。

數(shù)字PCR

長(zhǎng)期以來(lái)，凱杰都是實(shí)時(shí)PCR市場(chǎng)的領(lǐng)跑者，數(shù)字PCR是該公司一直沒(méi)有涉足的領(lǐng)域。這一情形將隨著凱杰收購(gòu)Formulatrix而發(fā)生變化。

Formulatrix是波士頓的一家公司，該公司開(kāi)發(fā)了一種低成本、基于平板系統(tǒng)的數(shù)字化PCR系統(tǒng)Constellation。該系統(tǒng)將在高價(jià)的液滴數(shù)字PCR系統(tǒng)和傳統(tǒng)的平板實(shí)時(shí)PCR之間提出折中方案。

凱杰還沒(méi)有披露此次收購(gòu)的財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)，只是表示交易將在2019年年中完成。目前他們正在等待監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，相應(yīng)產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2020年推出。

Schatz表示，凱杰過(guò)去幾年一直在觀察數(shù)字PCR的發(fā)展趨勢(shì)，他們認(rèn)為這是生命科學(xué)領(lǐng)域中最具吸引力和增長(zhǎng)力的細(xì)分領(lǐng)域。他表示，數(shù)字PCR的市場(chǎng)規(guī)模還很小，大約在1．5億美元到2．5億美元之間，但增長(zhǎng)趨勢(shì)很明顯，目前占據(jù)總體市場(chǎng)的10％左右。而實(shí)時(shí)PCR的市場(chǎng)大約有20億美金。

凱杰在幾年前開(kāi)始與Formulatrix合作，Schatz表示Formulatrix公司的微量滴定板能夠完美兼容凱杰的PCR產(chǎn)品，使其樣本集成工作流運(yùn)行更流暢。

他指出，凱杰希望數(shù)字PCR平臺(tái)能夠?qū)⒐ぷ髁鞯臅r(shí)限從目前的300分鐘縮短到90分鐘。盡管產(chǎn)品最初只能用于研究領(lǐng)域，但數(shù)字PCR技術(shù)正在慢慢滲透到分子診斷市場(chǎng)，凱杰也將順應(yīng)時(shí)勢(shì)。

結(jié)核病檢測(cè)

另一個(gè)研發(fā)計(jì)劃是手持式結(jié)核病檢測(cè)設(shè)備，凱杰正在與澳大利亞公司Ellume合作，Ellume將從凱杰公司獲得大約1500萬(wàn)美元的投資。

目前結(jié)核病檢測(cè)市場(chǎng)只占總體市場(chǎng)的20％左右，但這一市場(chǎng)又非常重要。為了參與國(guó)家篩查項(xiàng)目，公司必須要有多元化的解決方案，不僅要滿足中央實(shí)驗(yàn)室的需求，還需要考慮如何在資源匱乏地區(qū)進(jìn)行結(jié)核病檢測(cè)。Schatz表示，大約85％的結(jié)核病都發(fā)生在資源匱乏地區(qū)，有充分證據(jù)表明，這一地區(qū)的結(jié)核病控制是最難的。

“現(xiàn)在，我們借助了QuantiFeron領(lǐng)先技術(shù)，推出能夠手持、并使用電池的設(shè)備，這將會(huì)是結(jié)核病檢測(cè)市場(chǎng)真正的突破�！�

公司指出，利用QuantiFeron的技術(shù)，該設(shè)備能夠一次性完成檢測(cè)。這一設(shè)備可以通過(guò)血液樣本來(lái)檢測(cè)結(jié)核病，通常單次測(cè)試需要準(zhǔn)備16－24小時(shí)，檢測(cè)結(jié)果將被顯示在一個(gè)實(shí)時(shí)集成顯示器上，該顯示器配備電池和USB接口功能，并獨(dú)立于計(jì)算機(jī)。如果有需要，生成的數(shù)據(jù)可以存儲(chǔ)起來(lái)，并再次調(diào)用。

凱杰公司透露，該產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2020年推出。

樣本制備和信息學(xué)

凱杰還推出了下一代實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)樣本制備系統(tǒng)QiaCube Connect，并收購(gòu)了一家生物信息學(xué)公司N－of－One。

QiaCube Connect是凱杰現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室樣本制備系統(tǒng)QiaCube 的下一代產(chǎn)品，后者目前已經(jīng)覆蓋了大約全世界8000家實(shí)驗(yàn)室。新一代產(chǎn)品簡(jiǎn)化了使用流程，提升了工作效率。具體來(lái)說(shuō)，該系統(tǒng)自動(dòng)化了分解、結(jié)合、清洗和洗脫步驟。

重要的是，新系統(tǒng)能夠與新的數(shù)字化平板PCR系統(tǒng)完全連接，并與80多個(gè)凱杰現(xiàn)有的套件和3000多個(gè)協(xié)議兼容。Schatz透露，新系統(tǒng)的早期版本已經(jīng)被該公司部分客戶試用，公司非常期待新客戶的加入。

凱杰意在通過(guò)收購(gòu)N－of－One這一舉措為自己基于文獻(xiàn)的解釋添加大量現(xiàn)實(shí)證據(jù)，并補(bǔ)充更多軟件和自動(dòng)化知識(shí)庫(kù)方法。

“隨著在生物信息學(xué)領(lǐng)域拿下7000萬(wàn)美元交易額，凱杰坐穩(wěn)了該領(lǐng)域的頭把交椅。”N－of－One的加入將使凱杰得以進(jìn)一步擴(kuò)大目標(biāo)群體，比如保險(xiǎn)服務(wù)商、制藥公司等。

2018年早些時(shí)候，羅氏宣布收購(gòu)Flatiron Health，以期為其腫瘤藥物開(kāi)發(fā)工作增加現(xiàn)實(shí)證據(jù)。或許這意味著真實(shí)世界與知識(shí)庫(kù)證據(jù)聯(lián)動(dòng)將會(huì)成為趨勢(shì)。

Schatz說(shuō)：“從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，未來(lái)的差異化競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵點(diǎn)可能不在于技術(shù)，而在于信息學(xué)。”

Illumina：推出NovaSeq新芯片、iSeq套件，發(fā)展腫瘤和生殖健康業(yè)務(wù)

Illumina宣布將在2019年的第一季度推出NovaSeq新一代芯片，并升級(jí)ISeq套件，但目前公司還沒(méi)有推出新的測(cè)序儀。

此外，illumina還計(jì)劃繼續(xù)擴(kuò)大臨床市場(chǎng)空間，其總裁Francis DeSouza表示，目前公司已經(jīng)推出了研究版本的TruSight Oncology 500分析系統(tǒng)，并計(jì)劃推出臨床版本。VeriSeq NIPT 分析的擴(kuò)展板也將在2019年上半年推出。

在第一季度，illumina還會(huì)推出iSeq 系列的套件，以實(shí)現(xiàn)250個(gè)堿基對(duì)端讀取，以及1．7倍的產(chǎn)量增長(zhǎng)和20％的價(jià)格下降。

DeSouza還提到，公司2018年第四季度的收入同比上漲了11％，約8．65億美元。全年收入同比增長(zhǎng)21％，約33億美元。

未來(lái)，Illumina也將持續(xù)擴(kuò)大公司在臨床領(lǐng)域的影響力，繼續(xù)尋求監(jiān)管部門對(duì)其臨床用儀器的批準(zhǔn)，并開(kāi)發(fā)臨床分析產(chǎn)品。DeSouza透露，2018年8月，MiSeqDx在中國(guó)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，Illumina又開(kāi)啟了與腫瘤診斷公司KingMed Diagnostics以及一家中國(guó)遺傳病公司的合作。

DeSouza還表示，該公司已經(jīng)為研究和制藥公司推出了Trusight腫瘤學(xué)500檢測(cè)。泛癌DNA和RNA小組包括對(duì)腫瘤突變負(fù)荷和微衛(wèi)星不穩(wěn)定性的檢測(cè)，這些生物標(biāo)記物越來(lái)越被認(rèn)為是免疫治療反應(yīng)的重要標(biāo)志。

目前版本的Illumina TSO 500檢測(cè)用于福爾馬林固定石蠟包埋樣品。但DeSouza表示，Illumina公司正在與制藥合作伙伴合作，開(kāi)發(fā)可以在血液中工作的版本。