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不同角度切入的RWE行業(yè)玩家，商業(yè)模式各有千秋

RWS行業(yè)雖然起步較晚，但仍有許多海外企業(yè)發(fā)現(xiàn)其未來潛力�？偟膩砜�，RWS賽道的企業(yè)分為兩類，一類自建臨床、基因組等數(shù)據(jù)庫，并利用數(shù)據(jù)庫提供RWE服務；另一類聚焦在數(shù)據(jù)分析、提供醫(yī)療保健解決方案。

海外RWS企業(yè)一覽表

這里以Tempus和Cota healthcare為例，了解RWS公司的業(yè)務模式和發(fā)展方向。

Tempus

Tempus成立于2015年，通過向醫(yī)院、腫瘤學家、癌癥中心等提供廉價的基因測序、數(shù)據(jù)結構化、病理圖像分析和生物建模服務，自建腫瘤基因組學＋臨床數(shù)據(jù)庫。到2019年，Tempus已經(jīng)組建了世界上最大的癌癥數(shù)據(jù)庫之一，擁有將近1／3的美國癌癥數(shù)據(jù)庫。

Tempus的業(yè)務模式也得到了投資者和合作伙伴的認可，短短三年時間，Tempus就獲得3．2億元融資，估值超20億美元，躋身獨角獸之列；此外，在與Flatiron和IQVIA的競爭中獲勝，Tempus與CancerLinQ（美國腫瘤學會的子公司，F(xiàn)DA的腫瘤臨床數(shù)據(jù)庫合作伙伴）達成合作，為FDA提供癌癥RWD。

Cota healthcare

Cota healthcare成立于2011年，致力于為醫(yī)療服務提供商、生命科學公司、保險公司提供數(shù)據(jù)和技術解決方案。Cota主要提供兩類服務：1、RWD分析及提供解決方案，其CNS系統(tǒng)使用簡要的數(shù)字代碼，根據(jù)基因組分析、腫瘤類型等信息對患者和疾病信息精確分類，從而分析、可視化RWD；2、結構化臨床數(shù)據(jù)，Cota直接面向客戶，將不準確、不完整的非結構化轉化為精確的數(shù)據(jù)。

小結

不難發(fā)現(xiàn)，Tempus和Cota healthcare的創(chuàng)業(yè)思路有某種驚人的相似，都基于同樣的前提，即癌癥患者的治療方案并沒有合理、準確的數(shù)據(jù)支撐，尤其是并沒有充分利用相似患者的RWD。

但兩者的商業(yè)模式也存在重要差異，例如，Cota認為，醫(yī)療服務提供方和支付方（主要是保險公司）具有改善患者治療結果的動力，因此，他們愿意為此付費；相比之下，Tempus的模式更多的建立在Google的模型，即提供廉價的服務，以此收集建立海量數(shù)據(jù)庫，最后利用數(shù)據(jù)庫實現(xiàn)價值商業(yè)化。

無論是直接面向醫(yī)院、藥企、保險公司提供RWD分析服務，還是通過數(shù)據(jù)商業(yè)化服務，都是RWS的未來頗具潛力的發(fā)展方向。

剛剛起步的國內(nèi)RWS行業(yè)，發(fā)展?jié)摿�巨�?/strong>

反觀國內(nèi)，RWS行業(yè)才剛剛起步。2018年8月，在第八屆中國腫瘤學臨床試驗發(fā)展論壇上，吳階平醫(yī)學基金會和中國胸部腫瘤研究協(xié)作組（CTONG）攜手發(fā)布了《2018年中國真實世界研究指南》，這是中國首個RWS指南。

近日，Nature發(fā)布了北京協(xié)和醫(yī)院的RWS報告。報告詳細描述了2015年8月1日到2018年1月1日在北京協(xié)和醫(yī)院接受PD－1免疫治療的晚期肺癌患者數(shù)據(jù)，這是我國有關免疫治療的RWS的首篇報告。這兩件重大事件，也標志著我國開始踏入RWS新領域。

國內(nèi)的RWS賽道上，也有公司開始著手布局。生命奇點（北京）科技有限公司與國家級腫瘤臨床研究中心天津腫瘤醫(yī)院合作，共同建設了全國首家“腫瘤精準醫(yī)學大數(shù)據(jù)中心”，并在2016年年底推出了國內(nèi)第一款商業(yè)化精準醫(yī)學大數(shù)據(jù)平臺VitArk。

VitArk利用成熟的高通量NGS測序體系結合自主研發(fā)的基因panel及解讀庫，測量患者的基因組變異和轉錄組表達水平，并為醫(yī)生解讀其臨床意義。

生命奇點國內(nèi)領先的醫(yī)學文本NLP技術團隊，則可以準確高效地進行語義理解和后結構化信息提取，將大段文本轉化成直接可進行統(tǒng)計和分析的變量。支持處理臨床數(shù)十億條記錄、數(shù)千億數(shù)據(jù)項的海量數(shù)據(jù)。

通過將結構化的臨床數(shù)據(jù)和豐富的分子數(shù)據(jù)相結合，生命奇點為臨床研究提供高質(zhì)量的真實世界數(shù)據(jù)，以及數(shù)據(jù)驅動的循證醫(yī)學證據(jù)產(chǎn)生、療法和療效評估、不良反應分析、診療指南和文獻庫查詢、臨床決策支持等多種業(yè)務。

并通過強大、便捷的數(shù)據(jù)可視化工具和數(shù)據(jù)探索分析工具，構建基于AI技術的學習型醫(yī)療體系，為醫(yī)療機構的臨床研究、臨床決策支持、運營管理等各方面提供有價值的RWE。

生命奇點VitArk醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺

利用真實世界數(shù)據(jù)研究，生命奇點和醫(yī)院合作開展了幾十項研究者發(fā)起的臨床科研合作（IIT），并已產(chǎn)出多篇高影響因子論文。范圍涵蓋心血管疾病、慢性腎病、呼吸系統(tǒng)疾病、實體瘤、淋巴瘤、急診、重癥、藥學、護理等多個領域。

例如，在一個多中心、長時間的回顧性隊列研究中，生命奇點和醫(yī)院的科研團隊發(fā)現(xiàn)，對于接受手術切除的早期腎癌患者，利用病理蠟塊檢測特定基因突變，結合實驗室檢驗結果，可以準確地識別術后一年內(nèi)即復發(fā)或轉移的患者。

這些患者如果進行密切監(jiān)測并在復發(fā)轉移后得到及時干預，其5年生存率可以達到93％。但未及時干預的患者的5年生存率僅為52％。

又如，利用循環(huán)神經(jīng)網(wǎng)絡對重癥監(jiān)護室的波形數(shù)據(jù)的分析，生命奇點和醫(yī)院的科研團隊建立了一套準確預測患者病情是否適宜轉出的模型，可以將重癥監(jiān)護室的利用率提高超過20％，同時減少5％的死亡率和48小時再入率。

腫瘤是影響國民健康的主要疾病之一，也是全世界持續(xù)努力希望攻克的難題。生命奇點精準醫(yī)學大數(shù)據(jù)平臺的建設有望更好地支持各種腫瘤相關的研究和臨床轉化以及臨床決策，加強臨床信息與分子生物學、基因組學等多學科的融合，幫助臨床專業(yè)人員發(fā)現(xiàn)疾病背后的秘密，探索RWE，提高臨床醫(yī)學研究效率，推進個性化精準醫(yī)療的實現(xiàn)。

生命奇點創(chuàng)始人劉立宇表示：“我們將持續(xù)探索，不斷積累數(shù)據(jù)治理的經(jīng)驗和教訓，探索國內(nèi)醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理的先行之路，為行業(yè)貢獻自己的經(jīng)驗。唯有數(shù)據(jù)治理扎實深入，醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應用和AI的應用才可能真正落地�！�

國內(nèi)RWS行業(yè)還在探索階段，但行業(yè)前景十分廣闊，一方面，國內(nèi)的臨床數(shù)據(jù)收集相對國外較為容易，并涌現(xiàn)出了許多基因組和醫(yī)療大數(shù)據(jù)企業(yè)，這些企業(yè)開始逐漸探索將臨床數(shù)據(jù)與基因組數(shù)據(jù)結合，獲取 RWE并應用于臨床試驗設計、個性化醫(yī)療方案制定等；另一方面，國外RWS也展現(xiàn)了里程碑的成果，給國內(nèi)藥物審批和臨床試驗研究樹立了風向標。

我們期待著國內(nèi)賽道的醫(yī)療大數(shù)據(jù)企業(yè)把握好發(fā)展契機和方向，繼續(xù)發(fā)力，取得更多成果。

＊封面圖片由動脈網(wǎng)記者拍攝。

文 ｜ 曹弦

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