局部類固醇藥物輸送，Intersect ENT如何保住世界首個可降解鼻竇藥物支架研發(fā)商的權威地位？
2019年5月6日，Intersect ENT股價下跌了17％。
Intersect ENT是世界首個可降解鼻竇藥物支架研發(fā)商，致力于開發(fā)耳鼻喉科創(chuàng)新治療方案，自創(chuàng)立之初便發(fā)展迅速。
這次股價下跌的直接原因是，Intersect ENT首席執(zhí)行官Lisa Earnhardt宣布將辭去Intersect ENT首席執(zhí)行官一職，進入雅培擔任醫(yī)療設備部門主管——放棄高層領導職位，選擇了一個老牌醫(yī)療設備制造商的中層管理崗位。
六軍不可無帥。
一個多月后，Thomas A．West臨危受命，將于2019年7月22日起正式接任Intersect ENT總裁兼首席執(zhí)行官一職。此間，公司首席董事Kieran Gallahue暫任首席執(zhí)行官。
Intersect ENT看中Thomas是因為他有過硬的業(yè)務能力。Thomas于2014年10月加入醫(yī)療成像和診斷公司Hologic，擔任其診斷解決方案部門總裁。在Thomas的領導下，Hologic扭轉了產品銷量下跌的局勢，實現(xiàn)了超過11億美元的營收。他還曾任LifeScan EMEA的總裁，在任職期間將公司的歐洲業(yè)務規(guī)模擴大了2倍。
Thomas即將入主公司，但Intersect ENT的人事變動并未結束。該公司首席財務官Jeryl Hilleman也將于2020年初退任，替補人選目前仍在搜尋中。
人事動蕩或許是Intersect ENT發(fā)展遇到問題的一個信號，其近一年來業(yè)績喜憂參半。運營成本增加，營收增速卻日漸減緩，細分領域的競爭對手也開始出現(xiàn)。Intersect ENT將面臨哪些挑戰(zhàn)，又如何捍衛(wèi)自己在耳鼻喉科領域的權威地位？
餐桌上初現(xiàn)雛形，首創(chuàng)技術攬投資
Intersect ENT以開發(fā)首個可釋放類固醇藥物的可降解鼻竇藥物支架PROPEL而聞名，在美國已獲得20多項專利授權，在全球總共擁有80多項專利和專利申請。而支撐Intersect ENT在融資路上暢通無阻的創(chuàng)新技術，竟是來自一次好友相聚。
2003年，Don Eaton與外科醫(yī)生Mary Lynn Moran共進晚餐時靈光一現(xiàn)，構思出了Intersect ENT的初代產品——可降解鼻竇藥物支架PROPEL，并將它簡單畫在了餐巾紙上。這張簡單的草圖，為慢性鼻竇炎患者徹底擺脫炎癥提供了可能——PROPEL可降解支架通過鼻竇手術植入后可持續(xù)釋放消炎藥物，最后完全在鼻腔中溶解，極大地避免了一系列術后干預及術后復發(fā)的可能。
同年，Don Eaton在美國加利福尼亞州的帕洛阿爾托市創(chuàng)立了Intersect ENT的前身——Sinexus。
2006年，Sinexus完成A輪融資，并利用資金組建團隊著手開發(fā)產品。2008年6月，該公司宣布完成2000萬美元B輪融資，同時任命Lisa Earnhardt為總裁兼首席執(zhí)行官。
2009年11月，Sinexus正式改名為Intersect ENT，寓意著Intersect ENT的使命是將藥物和設備與有對應需求的醫(yī)生和患者對接。
2012年4月，為了擴大業(yè)務，Intersect ENT總部搬至加州門洛帕克市一個3．2萬英尺的新工廠，用作運營和生產基地。
2013年是Intersect ENT的豐收年。當年2月，該公司宣布完成3000萬美元D輪融資，由Norwest Venture Partners領投，美敦力（Medtronic）、凱鵬華盈（Kleiner Perkins Caufield ＆ Byers）等跟投。一天后，Intersect ENT再次完成1830萬美元風險融資。自此，公司繼續(xù)加快招聘和產品商業(yè)化的步伐，產品銷量持續(xù)穩(wěn)步增長。同年，Intersect ENT還被FierceMedicalDevices評為2013年最具競爭力的15家醫(yī)療設備和診斷公司之一。
Intersect ENT因其創(chuàng)新技術以及廣闊市場繼續(xù)被投資者看好。2014年，Intersect ENT在納斯達克上市，募集資金達5500萬美元。上市一年后，Intersect ENT股價就翻了一番。
自此，Intersect ENT一路飛速發(fā)展著，相繼推出PROPEL Contour、SINUVA，形成了針對不同部位慢性鼻竇炎的豐富產品線。
圍繞局部類固醇釋放技術，創(chuàng)新產品朵朵開
Intersect ENT圍繞其局部類固醇釋放技術，于2011年至今，開發(fā)了一系列治療慢性鼻竇炎成人患者的植入產品。這些產品在撐開竇口的同時，可將一種具有抗炎特性的高級皮質類固醇（糠酸莫米松）直接作用于竇壁，以減少術后干預，如粘連松解手術和類固醇藥物的服用。產品詳細介紹如下：
1、PROPEL鼻竇植入物
PROPEL于2011年8月15日獲FDA上市前批準。該產品是首個結合局部類固醇釋放技術，將藥物輸送至特定鼻竇組織，且臨床試驗結果達1－A級的鼻竇支架。該產品長度為23mm，作用于篩竇處，能有效分離粘膜組織，穩(wěn)定中鼻甲，防止粘連阻塞，避免組織水腫。
PROPEL在維持鼻竇開口的同時，可降低術后瘢痕、炎癥、息肉和中鼻甲側化的發(fā)生率，幫助患者改善長期預后，避免二次手術。
2、PROPEL Mini
PROPEL Mini于2012年11月6日獲FDA批準。該產品是PROPEL的縮小版，長度為16mm，但藥物劑量和臨床效益與PROPEL相同，適應癥也更為廣泛。PROPEL Mini可用于篩竇、額竇手術，手術創(chuàng)口更小。該產品的微型體積和彎曲的輸送管道使其易于放置、更貼合竇口。
3、PROPEL Contour
PROPEL Contour于2017年2月24日獲FDA批準，是PROPEL系列最新產品。該產品規(guī)格比PROPEL Mini更小，長度僅為2．8mm，其輸送管道為滴漏狀，可塑性強，貼合竇口，可最大限度地促進額竇及上頜竇手術患者術后恢復。
2018年11月15日，Intersect ENT公布了關于PROPEL Contour以及PROPEL Mini的分析結果，表明與普通鼻竇手術相比，術中放入其PROPEL額竇植入物可改善額竇手術的治療效果。植入PROPEL Contour的第30天，46．8％的患者無需進行術后干預。
4、SINUVA鼻竇植入物
SINUVA鼻竇植入物依舊使用了局部類固醇釋放技術，用于治療復發(fā)慢性篩竇炎的成人患者。該產品的創(chuàng)新點在于安裝的便捷性和降解持續(xù)時間。醫(yī)生使用特定輸送裝置將SINUVA通過鼻腔放入篩竇內，抵達指定部位后，患者幾乎感覺不到其存在。該產品有效避免了手術治療，可持續(xù)（最多90天）將消炎類固醇輸送至炎癥部位，而PROPEL系列產品的降解時長為30天。
2019年6月4日，Intersect ENT公布了名為RESOLVE和RESOLVE II的隨機對照實驗結果，表明SINUVA可縮小鼻息肉，緩解鼻塞癥狀，降低重復手術的需要。此外，在一項針對已進行鼻竇手術的患者研究中，不到一半的患者在植入SINUVA后需要二次手術。
5、ASCEND
ASCEND是目前Intersect ENT的最新產品，該產品是一種由藥物包覆的鼻竇球囊，同樣可將皮質類固醇直接作用于鼻竇。
Intersect ENT于2018年12月17日正式宣布進行ASCEND的臨床試驗，旨在評估ASCEND產品能否在打開鼻竇狹窄通道的同時，直接輸送皮質類固醇以減少炎癥發(fā)生。
Intersect ENT在慢性鼻竇炎治療這片市場上穩(wěn)扎穩(wěn)打，持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新產品，但順風順水之時，一場波濤也在暗自涌動。
產品償付之痛
Intersect ENT過去幾年發(fā)展非常迅速，在數(shù)十億美元的市場上開疆擴土。2018年，本是SINUVA獲批后上市，充滿希望的一年，令Intersect ENT始料未及的是，其在臨床上的推廣卻屢次碰壁——產品償付流程復雜，醫(yī)生接受度低是最大的難題。
這也導致了 Intersect ENT從2018年開始，營收增速減緩，2018年下半年該公司在股市中開始顯現(xiàn)疲軟之態(tài)。Intersect ENT近兩年來股價最高為42．2美元，而近日卻一度保持在30美元以下，整體呈下降趨勢。
縱觀其2012年至2018年的財務年報，Intersect ENT于2012年至2017年每股虧損逐年遞減，但到2018年底，卻發(fā)生了轉折。Intersect ENT管理層對業(yè)績不符實際的樂觀態(tài)度，公司收益增速放緩以及運營費用的居高不下，讓股民們開始對Intersect ENT的長期發(fā)展產生懷疑，其股價持續(xù)下跌。
Intersect ENT終于坐不住了。
2018年10月底，該公司進行了一次運營和銷售團隊高層領導人調動，打算重新調整營銷戰(zhàn)略，以應對當下營收與運營支出失衡危機。
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