【深度】一文讀懂中國(guó)醫(yī)藥、高值耗材帶量采購(gòu)
帶量采購(gòu)可能是中國(guó)醫(yī)改中影響范圍最為深遠(yuǎn),波及人群最廣的一個(gè)政策。從2014年底在上海最先試點(diǎn)藥品帶量采購(gòu),到2018年11月在“4+7”十一個(gè)城市擴(kuò)大范圍試點(diǎn),到2019年底基本完成在全國(guó)各省的全面鋪開。再到今年5月初,首批人工晶體類眼科耗材集中帶量采購(gòu)會(huì)在天津召開,京、津、冀、黑、吉、遼、蒙、晉、魯?shù)染攀÷?lián)合帶量采購(gòu)人工晶體類眼科耗材工作被定出日程。標(biāo)志著跨省帶量采購(gòu)的范圍從藥品又延伸到醫(yī)療高值耗材領(lǐng)域,打破人們“醫(yī)改變藥改”的偏見,醫(yī)療高值耗材的大范圍帶量采購(gòu)也即將全面鋪開。不到兩年的時(shí)間里,這一系列的政策施行在醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生巨大的震動(dòng)。未來(lái),當(dāng)帶量采購(gòu)繼續(xù)深入醫(yī)療器械領(lǐng)域,又會(huì)產(chǎn)生哪些新的顛覆?
本文我們就通過(guò)回顧歷史,梳理帶量采購(gòu)相關(guān)政策的時(shí)間線,分析其中的利弊得失,來(lái)總結(jié)帶量采購(gòu)對(duì)醫(yī)療行業(yè)的深遠(yuǎn)影響,展望相關(guān)行業(yè)的未來(lái)發(fā)展,未雨綢繆提出可能受其影響群體的轉(zhuǎn)型方向。
從上海模式到地區(qū)聯(lián)盟
所謂帶量采購(gòu),就是以國(guó)家為單位進(jìn)行藥品、醫(yī)療器械的集中采購(gòu),其根本目的就是要減少二手中間商的利潤(rùn)空間,讓患者買到更便宜的藥。雖然是國(guó)家來(lái)進(jìn)行采購(gòu),但畢竟中國(guó)是執(zhí)行市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)政策,不是執(zhí)行過(guò)去的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)政策,國(guó)家總不能在和企業(yè)的談判中以權(quán)凌人,強(qiáng)行壓低價(jià)格,讓企業(yè)承擔(dān)利潤(rùn)損失。因此,國(guó)家也要按照市場(chǎng)的規(guī)矩來(lái)辦事,要想低價(jià)采購(gòu),就要保證采購(gòu)量足夠大,“以量換價(jià)”,通常都要聯(lián)合幾個(gè)大城市,甚至是跨省聯(lián)合進(jìn)行采購(gòu)。
在中國(guó),每一項(xiàng)可能對(duì)國(guó)計(jì)民生產(chǎn)生重大影響的政策都不可能一上來(lái)就施行,需要經(jīng)過(guò)個(gè)別地區(qū)試點(diǎn)先行,經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)和修正才循序漸進(jìn)在全國(guó)鋪開。藥品帶量采購(gòu)早在2019年底在全國(guó)鋪開之前5年就已經(jīng)開始試點(diǎn)了。在2014年底,上海被作為先行試點(diǎn)城市開始了藥品的帶量采購(gòu)工作。到2018年底,前后共完成了三次批量采購(gòu)。第一批完成于2014年底,共有3個(gè)品種,4個(gè)品規(guī)中標(biāo);第二批完成于2015年,有6個(gè)品種,12個(gè)品規(guī)中標(biāo);第三批完成于2017年,有19品種,26個(gè)品規(guī)中標(biāo)。經(jīng)過(guò)對(duì)比,在帶量采購(gòu)實(shí)施以后,中標(biāo)入選的藥品價(jià)格平均降幅在50%~65%。
最初這個(gè)政策要施行之前,很多市場(chǎng)人士疑慮國(guó)家是要用計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的手段直接強(qiáng)行定價(jià),可能會(huì)造成藥品采購(gòu)價(jià)格低于生產(chǎn)成本,導(dǎo)致企業(yè)虧損不再繼續(xù)生產(chǎn),也就影響藥品的正常生產(chǎn)和銷售,讓整個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)出現(xiàn)混亂。但經(jīng)過(guò)三年三次帶量采購(gòu),上海的經(jīng)驗(yàn)證明了國(guó)家并未強(qiáng)行干預(yù)藥品的生產(chǎn)和銷售價(jià)格。采購(gòu)的價(jià)格都是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)過(guò)后由投標(biāo)企業(yè)自己制定的,如果低于成本價(jià)就自會(huì)有其他未中標(biāo)企業(yè)曝光揭露。最終的降價(jià)砍掉的只是藥品中間流通環(huán)節(jié)的利潤(rùn)。三年才三次,不到20種和30個(gè)品規(guī)的帶量采購(gòu),可以說(shuō)上海走得非常穩(wěn)健,并不是狂飆突進(jìn)之舉,給了市場(chǎng)足夠長(zhǎng)的反應(yīng)時(shí)間。
2018年11月15日,經(jīng)中央全面深化改革委員會(huì)同意,國(guó)家擴(kuò)大了組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)的范圍。除上海之外,試點(diǎn)地區(qū)增加了北京、天津、重慶3個(gè)直轄市和沈陽(yáng)、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安等7個(gè)城市。因?yàn)檫@11個(gè)城市中有4個(gè)直轄市和7個(gè)城市,所以也被簡(jiǎn)稱為4+7試點(diǎn)城市,標(biāo)志著帶量采購(gòu)從上海一地試點(diǎn)變成國(guó)家級(jí)試點(diǎn)。雖然仍然還是試點(diǎn),但只要上了國(guó)家級(jí)試點(diǎn),就意味著距離全國(guó)推行不遠(yuǎn)了。
2019年9月1日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)突然出現(xiàn)一份《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》。該文件提出,在4+7的城市之外,國(guó)家要建立一個(gè)對(duì)藥品進(jìn)行集中采購(gòu)的地區(qū)聯(lián)盟,聯(lián)盟地區(qū)包括山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆(包括新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))。也就是說(shuō)除了河北、福建和港澳臺(tái),藥品帶量采購(gòu)在全國(guó)各省都已鋪開。這一次地區(qū)聯(lián)盟的采購(gòu)清單上共列了25個(gè)品種的藥品,這25個(gè)聯(lián)盟地區(qū)除了西藏之外都在2019年12月31日前實(shí)施了藥品集中帶量采購(gòu)。
(地區(qū)聯(lián)盟各省實(shí)施帶量采購(gòu)時(shí)間表,圖片來(lái)自O(shè)Fweek維科網(wǎng),下同)
2019年11月15日,在提出“4+7”城市試點(diǎn)后剛好一年,國(guó)家發(fā)布了《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》,文件中列出了31個(gè)藥品采購(gòu)品種,最終成功中標(biāo)25個(gè),這也就是業(yè)內(nèi)所謂的第一批藥品帶量采購(gòu)。
2019年12月29日,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》,第二批藥品帶量采購(gòu)開始了。到2020年1月21日,在上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)上公布了中標(biāo)結(jié)果,最終33種藥品入選。
關(guān)于第三批藥品帶量采購(gòu),坊間一直傳聞是要在2020年的上半年推出。但因?yàn)?020年初突然爆發(fā)的新冠肺炎疫情的影響導(dǎo)致這項(xiàng)工作不得不暫時(shí)推遲。不過(guò),可以肯定的是,第三批藥品帶量采購(gòu)的具體文件肯定會(huì)在不久出臺(tái),藥品范圍還會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大。

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