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助力新型冠狀病毒檢測(cè)，快速靈敏實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)度超93％

作為一家專注于核酸檢測(cè)的醫(yī)療企業(yè)，簡(jiǎn)碼基因在這次的新冠疫情抗擊戰(zhàn)中，也積極發(fā)揮自身的專長。

目前，簡(jiǎn)碼基因自主研制的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品是國內(nèi)首批取得歐盟CE認(rèn)證的企業(yè)，也是山東省第一個(gè)完成歐盟CE認(rèn)證的核酸檢測(cè)產(chǎn)品。

公司通過鼻咽拭子采集用戶目標(biāo)樣本，對(duì)采集后的樣本無需提取純化等處理，直接將樣本上機(jī)測(cè)試，在25分鐘至35分鐘左右便可獲取檢測(cè)結(jié)果的數(shù)據(jù)報(bào)告。其檢測(cè)精準(zhǔn)度能達(dá)到93％以上。整個(gè)檢測(cè)過程中，樣本經(jīng)一步法處理后直接上機(jī)，實(shí)現(xiàn)從“樣本”到“結(jié)果”的整體檢測(cè)。儀器便攜小巧，也降低了檢測(cè)的成本，石超透露，目前簡(jiǎn)碼基因的核酸檢測(cè)成本不到熒光定量PCR儀檢測(cè)成本的五分之一。

除了新型冠狀病毒檢測(cè)，簡(jiǎn)碼基因在病原微生物的檢測(cè)還覆蓋到了肺炎支原體、甲流、乙流等多種病原體。通過一次取樣可以鑒別多種呼吸道病原體，大大提高了檢測(cè)效率。

分子診斷POCT結(jié)合優(yōu)勢(shì)凸顯，簡(jiǎn)碼基因?qū)�啟�?dòng)NMPA注冊(cè)

自疫情爆發(fā)之后，新冠肺炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒作為當(dāng)前鑒別診斷的主要方法，對(duì)疫情防控的意義不言而喻。分子診斷與POCT相結(jié)合的自動(dòng)化產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)凸顯，例如美國賽沛的GeneXpert，法國梅里埃的FilmArray，羅氏的Liat分析儀，還有特朗普直接帶貨的雅培ID NOW產(chǎn)品，在疫情防控中，博得了不少眼球。

近期，在中央應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情工作小組會(huì)議中強(qiáng)調(diào)指出：要進(jìn)一步集中力量重點(diǎn)攻關(guān)，加快提高核酸檢測(cè)能力，尤其是推進(jìn)檢測(cè)時(shí)間短、且無需實(shí)驗(yàn)室的核酸快速檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)擴(kuò)能，加大政策、審評(píng)審批等支持，協(xié)調(diào)幫助重點(diǎn)企業(yè)解決生產(chǎn)擴(kuò)能中的困難。保證檢測(cè)安全、快速、可靠。簡(jiǎn)碼基因開發(fā)的產(chǎn)品正契合該會(huì)議精神最新提出的要求，免提取一體化檢測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)時(shí)間短、無需專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)提升核酸檢測(cè)能力、促進(jìn)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、具有積極主動(dòng)的意義。

關(guān)于未來，石超表示，公司計(jì)劃在今年上半年完成多個(gè)產(chǎn)品的CE注冊(cè)，并啟動(dòng)NMPA注冊(cè)，下一步將啟動(dòng)呼吸道多聯(lián)檢等產(chǎn)品注冊(cè)、盡快將其推進(jìn)到臨床。

據(jù)悉，簡(jiǎn)碼基因母公司耐德生物已經(jīng)完成了天使輪融資，目前已啟動(dòng)pre－A輪融資，計(jì)劃募集資金1500萬元，主要用于呼吸道相關(guān)病原體檢測(cè)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。