全球首個 國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗進入III期臨床 與阿聯(lián)酋合作
中國公司不僅擁有世界上最多的新冠病毒疫苗在研,進度上也再次走在世界前列——6月23日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地同時舉行,這是全球首個III期臨床疫苗。
在簽約儀式上,阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向國藥集團中國生物頒發(fā)了臨床試驗批準(zhǔn)文件,這也是中國新冠病毒疫苗首次在海外開展臨床試驗。
這次與阿聯(lián)酋合作的疫苗是國藥集團下屬的中國生物公司武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗,今年4月12日開始I期及II期合并臨床試驗,也創(chuàng)造了全球記錄。
6月16日,武漢生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段性揭盲結(jié)果顯示:疫苗接種后安全性好,無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。不同程序、不同劑量接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。0,28天程序接種兩劑后,中和抗體陽轉(zhuǎn)率達100%。
根據(jù)最新數(shù)據(jù),截至6月22日,阿聯(lián)酋境內(nèi)新冠肺炎確診病例累計達45303例,其中治愈病例33046例,死亡病例303例,現(xiàn)有確診病例11954例。
臨床III期需要大量人群參與試驗疫苗的效果及安全性,這次選擇與阿聯(lián)酋合作也是因為國內(nèi)的確診患者數(shù)量太少,不具備III期臨床驗證的條件了,所以才跟多個國家合作國際臨床試驗。
作者:憲瑞編輯:憲瑞來源:快科技

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