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Moderna新冠疫苗獲批緊急使用授權(quán)，下周在美分發(fā)約590萬劑

2020-12-19 13:10

億歐大健康12月19日獲悉， FDA已批準(zhǔn)Moderna．的COVID－19疫苗（mRNA－1273）用于緊急用途（EUA）。這也是FDA繼上周批準(zhǔn)了輝瑞／BioNTech疫苗后，第二個(gè)COVID－19疫苗獲得授權(quán)。就在本周三，美國(guó)創(chuàng)下單日新冠死亡人數(shù)3580人的最高紀(jì)錄。

根據(jù)美國(guó)政府疫苗開發(fā)計(jì)劃的數(shù)據(jù)，Moderna約有590萬劑疫苗準(zhǔn)備在本周末開始發(fā)貨。美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部長(zhǎng)Alex Azar表示，590 萬劑Moderna 疫苗足以接種295 萬人。Moderna表示，它計(jì)劃今年向美國(guó)政府提供約2000萬劑，到2021年6月底這一數(shù)量將達(dá)到2億劑。

紐約哥倫比亞大學(xué)流行病學(xué)和醫(yī)學(xué)教授Wafaa El－Sadr表示，Modern和輝瑞／BioNTech的疫苗在幾個(gè)方面都相似�！八鼈兌际褂孟嗤募夹g(shù)和方法研發(fā)疫苗（mRNA），都需要兩劑，有效性也都在94％到95％之間�！�

與輝瑞／BioNTech的疫苗相比，Moderna 冷藏要求沒那么繁瑣。輝瑞／BioNTech 疫苗已經(jīng)于上周末開始發(fā)貨，目前正陸續(xù)供應(yīng)美國(guó)各地醫(yī)院和一線醫(yī)護(hù)人員。

此次FDA對(duì)Moderna的批準(zhǔn)或?qū)⑼苿?dòng)其他國(guó)家授權(quán)使用Moderna疫苗。據(jù)悉，歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能最早在1月6日授權(quán)使用該疫苗。英國(guó)、加拿大等已經(jīng)批準(zhǔn)使用輝瑞／BioNTech的疫苗，歐盟將于周一作出決定。

Moderna將繼續(xù)收集更多數(shù)據(jù)，并計(jì)劃在2021年向FDA提交生物制品許可申請(qǐng)，以求獲得完全許可。據(jù)悉，mRNA－1273疫苗的全球訂單目前已增加到4．7億劑以上。

作者：秘叢叢

新冠疫苗

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