CNDA
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國內(nèi)尚無新一代醫(yī)療AI產(chǎn)品通過CNDA審批,行業(yè)需要解決的6個核心問題是什么?
導(dǎo)讀:回顧性數(shù)據(jù)為臨床提供支持、推出標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫,上市后臨床、技術(shù)黑箱、產(chǎn)品重大變更申報(bào)、中美審批差別,中國新一代醫(yī)療AI產(chǎn)品審批道阻且長。
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