疫情大考下誰過關(guān)?第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)未來或迎行業(yè)整合期
“硬仗見真章”:良性競爭拐點(diǎn)來臨?
突發(fā)的疫情對所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是一場硬仗。因?yàn)榇舜我咔槠陂g的迅速反應(yīng)和突出表現(xiàn),第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的前景開始被更多人看好。
今年1月是國內(nèi)疫情的迅速爬坡階段,對新型冠狀病毒的核酸檢測成為“應(yīng)檢盡檢”、“應(yīng)治盡治”的關(guān)鍵。國家衛(wèi)健委在1月22日發(fā)文允許各省通過購買服務(wù)的方式,將可開展新冠病毒核酸檢測的第三方機(jī)構(gòu)納入病毒檢驗(yàn)工作中,加速對新冠肺炎患者的確診。
1月27日,平安、華大等第三方檢測平臺旗下的13家獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室入選湖北省首批新冠病毒核酸檢測機(jī)構(gòu)。事實(shí)證明,這些第三方檢測機(jī)構(gòu)在湖北乃至全國疫情的防控過程中發(fā)揮了重要作用。湖北省核酸檢測能力在極短時(shí)間內(nèi)的大幅度提升,加快了對疑似患者的篩查,縮短了新冠肺炎患者確診時(shí)間,也為分級診療、盡早收治、精準(zhǔn)施策打下良好基礎(chǔ)。
正因?yàn)榭吹降谌綑z測機(jī)構(gòu)的優(yōu)異表現(xiàn),多地開始加速將第三方檢測機(jī)構(gòu)納入疫情防控體系。4月份,在黑龍江省疫情剛出現(xiàn)反彈苗頭時(shí),哈爾濱市立刻宣布將第三方檢測機(jī)構(gòu)納入聯(lián)防聯(lián)控工作。
突發(fā)的疫情,也是對第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)過往綜合素質(zhì)建設(shè)的一次集中大考。以湖北為例,在國家衛(wèi)健委發(fā)文后,參與首批新冠病毒核酸檢測機(jī)構(gòu)申報(bào)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室有20余家,但最后僅13家通過審核。這主要因?yàn)樾鹿诓《竞怂釞z測對資質(zhì)、時(shí)效性、準(zhǔn)確性的要求非常高,例如在資質(zhì)方面,檢測需要在生物安全第二等級(BSL-2)的實(shí)驗(yàn)室中開展。這無疑對那些過去重金投入設(shè)備、重視質(zhì)控的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)更為有利。
有數(shù)據(jù)顯示,2016年年底前,全國共有235家機(jī)構(gòu)通過ISO15189準(zhǔn)則,其中第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室只有15家,絕大部分都是醫(yī)院附屬實(shí)驗(yàn)室、血液中心等政府公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
但近年來,幾乎所有的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)都開始重視質(zhì)控管理。
此前,湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與病理中心主任謝小兵曾表示,無論是常規(guī)還是高端檢測,都面臨自動化和標(biāo)準(zhǔn)化以及質(zhì)量控制問題!皼]有質(zhì)量控制,我們的一切工作等于零。”
歐美發(fā)達(dá)國家在新冠病毒檢測上也屢屢受挫,充分說明質(zhì)控在檢測結(jié)果上的意義。平安武漢檢驗(yàn)中心引入日本的實(shí)驗(yàn)室管理理念,采用合資方SRL的質(zhì)量管理體系。在這種管理體系下,會由臨床醫(yī)師、醫(yī)院員工和患者等與檢驗(yàn)結(jié)果息息相關(guān)的人員組建質(zhì)量管理委員會作為主管機(jī)構(gòu),建立從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后的全流程質(zhì)控,涵蓋檢測環(huán)境、方法、人才、試劑、設(shè)備以及可追溯性等諸多要素,并通過落實(shí)實(shí)驗(yàn)室每一環(huán)節(jié)的管理職責(zé),將管理責(zé)任具體化、明確化,確保每一項(xiàng)管理都到位。與引進(jìn)高性能甚至昂貴的系統(tǒng)或設(shè)備相比,SRL的質(zhì)量管理體系更強(qiáng)調(diào)所有員工在所有時(shí)間、所有環(huán)節(jié)的高度意識,要求日常不斷進(jìn)行落實(shí)、管理和改善。

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