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從統(tǒng)計(jì)來(lái)看，設(shè)計(jì)或材料創(chuàng)新的醫(yī)療器械共有44款，是最大的創(chuàng)新點(diǎn)。這其中，高值耗材就貢獻(xiàn)了32款，是第一大因素。

2018年12月1日后創(chuàng)新醫(yī)療器械地區(qū)及類(lèi)型分布

而在地域分布上，近兩年廣東異軍突起，有14款創(chuàng)新器械在新規(guī)實(shí)施后獲批，是數(shù)量最多的，且類(lèi)型也相當(dāng)完整。北京和上海分別以11款和9款排名二三位。

有意思的是，新規(guī)實(shí)施以后近一年半時(shí)間，進(jìn)口創(chuàng)新醫(yī)療器械的比重也不少，13款產(chǎn)品實(shí)際上只比廣東注冊(cè)數(shù)量略少，可以排在第二。

這其中，10款都是高值耗材，檢測(cè)器械和治療器械分別有1種和2種。

新規(guī)實(shí)施后的進(jìn)口創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)分布上比較分散，分屬13家企業(yè)。不過(guò)，從歷年進(jìn)入創(chuàng)新程序的企業(yè)來(lái)看，美敦力系是當(dāng)之無(wú)愧的大戶(hù)，共有5次通過(guò)審批，在總計(jì)34次進(jìn)口創(chuàng)新醫(yī)療器械審批中獨(dú)占鰲頭。這也體現(xiàn)了老牌醫(yī)療器械巨頭強(qiáng)大的創(chuàng)新能力。

2018年12月1日后進(jìn)口創(chuàng)新器械類(lèi)型分布

2018年12月1日后進(jìn)口創(chuàng)新器械應(yīng)用科室分布

具體到應(yīng)用科室可以發(fā)現(xiàn)，這些進(jìn)口創(chuàng)新醫(yī)療器械中有8款跟心血管相關(guān)。這說(shuō)明這一領(lǐng)域國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)依然有可以發(fā)揮的地方，以進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。

比如，心臟起搏器就是目前我國(guó)生物材料產(chǎn)業(yè)中的短板，國(guó)產(chǎn)化率不到10％。同時(shí)，創(chuàng)傷市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)生物材料雖然占70％的市場(chǎng)份額，但產(chǎn)品以低價(jià)為主，高價(jià)產(chǎn)品幾乎全被國(guó)外占領(lǐng)。這些領(lǐng)域都存在國(guó)產(chǎn)替代的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

寫(xiě)在最后

醫(yī)療器械是世界上發(fā)展比較快，也是對(duì)經(jīng)濟(jì)推動(dòng)較大的產(chǎn)業(yè)之一。發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占GDP總值的10％左右，美國(guó)達(dá)到了15％。與之相比，我國(guó)現(xiàn)在的數(shù)據(jù)僅有5％左右。

同時(shí)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)占我國(guó)醫(yī)藥總市場(chǎng)僅有30％，這與全球醫(yī)療器械市場(chǎng)在全球醫(yī)藥總市場(chǎng)50％的占比也有相當(dāng)?shù)牟罹�。這也說(shuō)明我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在未來(lái)還有較大的發(fā)展空間。

目前，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)步明顯，在QMED發(fā)布的2019全球醫(yī)療器械百?gòu)?qiáng)中已經(jīng)可以看到我國(guó)企業(yè)的身影——邁瑞醫(yī)療（34）、新華醫(yī)療（47）、樂(lè)普醫(yī)療（49）、微創(chuàng)醫(yī)療（63）、魚(yú)躍醫(yī)療（68）和東富龍（87）都赫然在列。

創(chuàng)新則是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)追趕國(guó)際先進(jìn)水平的唯一出路。隨著創(chuàng)新醫(yī)療器械審批的逐漸完善，以及人工智能、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)等領(lǐng)域的結(jié)合，相信我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新之路將會(huì)越走越寬。動(dòng)脈網(wǎng)也將會(huì)持續(xù)保持對(duì)這一領(lǐng)域的關(guān)注。