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由于疫苗直接用于健康人群，直接影響公共衛(wèi)生安全和人民健康，是公共衛(wèi)生和生物醫(yī)藥的重要組成部分。根據(jù)我國國民經(jīng)濟“十四五”及之前的規(guī)劃，國家對疫苗行業(yè)的支持政策經(jīng)歷了從“要求規(guī)范化”到“出臺法律”再到“攻克技術(shù)引領(lǐng)行業(yè)”的變化。

根據(jù)《“十四五”規(guī)劃和2035遠景目標綱要》，我國將繼續(xù)加快推進基因與生物技術(shù)，基因組學(xué)研究應(yīng)用，遺傳細胞和透傳育種、合成生物、生物藥等技術(shù)創(chuàng)新，疫苗、體外診斷、抗體藥物等研發(fā)等。，本文將對國家層面、地方層面疫苗政策的重點內(nèi)容及發(fā)展目標進行深度解讀。

新冠疫苗行業(yè)主要上市公司：  國藥股份、科興制藥、康希諾、智飛生物、康泰生物

本文核心內(nèi)容：我國疫苗行業(yè)政策歷程，國家層面疫苗政策，地方省市疫苗政策，疫苗行業(yè)“十四五”規(guī)劃

1、政策歷程圖

2004年以來，我國逐步完善批簽發(fā)制度，2005年《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》頒布，作為國家監(jiān)管疫苗的框架性文件，為我國疫苗行業(yè)的規(guī)范發(fā)展貢獻了重要作用；

2016年3月“山東疫苗事件”引發(fā)了社會強烈反響，2016年4月，國務(wù)院頒布實施修訂后的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，其中提出了取消批發(fā)環(huán)節(jié)，由生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾控預(yù)防控制機構(gòu)配送二類疫苗，即實施流通環(huán)節(jié)的一票制。

2018“長生生物事件”再次引發(fā)公眾對于疫苗安全的質(zhì)疑，促成了疫苗法的出臺，2019年7月，《中國人民共和國疫苗管理法》頒布，12月起開始實施，從立法的角度嚴格監(jiān)管疫苗行業(yè)，疫苗行業(yè)迎來了前所未有的強監(jiān)管時代。

2020年新冠疫情的突發(fā)我國加快對于新冠疫苗的研發(fā)，進一步加快了我國在疫苗行業(yè)的發(fā)展。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面疫苗行業(yè)政策匯總

由于疫苗直接用于健康人群，直接影響公共衛(wèi)生安全和人民健康，所以國家在疫苗研發(fā)、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、生產(chǎn)檢驗、流通、異常反應(yīng)處理等方面都制定了一系列的法律法規(guī)，以加強對疫苗行業(yè)的監(jiān)管。