“十四五”期間我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)七大發(fā)展趨勢淺析
03疫病防控體系推進建設(shè),生物安全產(chǎn)業(yè)大有可為
2020年3月2日,習近平總書記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關(guān)工作時強調(diào),生命安全和生物安全領(lǐng)域的重大科技成果也是國之重器,疫病防控和公共衛(wèi)生應急體系是國家戰(zhàn)略體系的重要組成部分。
中央旗幟鮮明地將生命安全和生物安全領(lǐng)域的重大科技成果,擺在了國之重器的高度,并將疫病防控和公共衛(wèi)生應急體系上升為國家戰(zhàn)略體系的重要組成部分,對有力推進生命、生物領(lǐng)域的科技創(chuàng)新,做好疫病防控,加快公共衛(wèi)生應急體系建設(shè)具有重要戰(zhàn)略意義。
當前,我國基本確立了以《生物安全法》為核心,由生物安全相關(guān)各領(lǐng)域法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、技術(shù)標準體系等組成的層次分明、建制較完備的生物安全防控體系。
圖3:我國建立起多層次生物安全防控法律法規(guī)體系
來源:根據(jù)公開資料整理
在生物安全被納入國家安全,通過財政資金支持和政策扶持加強生物安全能力建設(shè)的大背景下,生物安全將迅速從一個過去被忽視的理念轉(zhuǎn)變?yōu)榇笥锌蔀榈漠a(chǎn)業(yè)。在公共衛(wèi)生、動植物疫病、實驗室生物安全、生物防御、遺傳資源等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,產(chǎn)業(yè)開始全面整合,技術(shù)創(chuàng)新快速涌現(xiàn),產(chǎn)業(yè)不斷迭代升級。蘭州高新區(qū)規(guī)劃建設(shè)國家生物安全產(chǎn)業(yè)化示范基地,廣州開發(fā)區(qū)打造國家生物安全治理試驗區(qū),各地紛紛加碼布局生物安全產(chǎn)業(yè)。
生物安全產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域廣泛,布局機會較多。小到口罩、手套等基礎(chǔ)產(chǎn)品,大到CT機等影像設(shè)備。各層次企業(yè)均有機會入局生物安全產(chǎn)業(yè),在原料、設(shè)計、管理、標準、監(jiān)測、認證、物流等環(huán)節(jié)搶占市場機遇。
04“健康中國”戰(zhàn)略驅(qū)動,慢病防治“號角”已響
《 “健康中國2030”規(guī)劃綱要》吹響了慢病防治的沖鋒號。在健康中國行動的15大行動中,慢性病防治行動占了4項。心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病是國際公認的威脅居民健康最主要的四大類慢性非傳染病疾病。
從臨床需求來看,未來我國的創(chuàng)新藥研發(fā)將主要集中在惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病和呼吸系統(tǒng)疾病等慢性病領(lǐng)域,相關(guān)藥物的研發(fā)與生產(chǎn)會受到政策青睞。
圖4:“健康中國”戰(zhàn)略下慢病防治來源:根據(jù)公開資料整理
從2020年國家藥監(jiān)局批準的新藥來看,大部分藥物與慢病相關(guān),尤其是抗腫瘤藥物!笆奈濉逼陂g國家可能會進一步出臺相關(guān)舉措,鼓勵抗腫瘤藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和使用,提高我國腫瘤防治水平。 表1:2020年CDE審評通過的創(chuàng)新藥
來源:根據(jù)公開資料整理
05康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)市場需求激增,中藥守正創(chuàng)新政策加持
根據(jù)七普數(shù)據(jù),中國65歲以上人口為1億9064萬,占比為13.50%。按照聯(lián)合國的標準,65歲以上人口占比超過7%就屬于老齡社會,達到14%就是深度老齡。中國已經(jīng)是不折不扣的“老齡社會”,而且一只腳已經(jīng)踩上了“深度老齡化”的門檻,對于醫(yī)療、養(yǎng)老、康復保健等服務的需求激增。
為滿足當下和未來的需求,政府會出臺相關(guān)舉措,大力發(fā)展康復養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)。比如,鼓勵社會資本興辦民營醫(yī)院、品牌連鎖養(yǎng)老機構(gòu)、失能老人護理照料機構(gòu)、康養(yǎng)旅游基地等,支持企業(yè)開發(fā)老年膳食產(chǎn)品、老年特殊用藥等。
中醫(yī)在慢病治療、康復養(yǎng)生等方面具有獨到優(yōu)勢。2021年2月9日,國務院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》(以下簡稱《政策措施》),從人才、產(chǎn)業(yè)、資金、發(fā)展環(huán)境等多個方面提出28條舉措,為中醫(yī)藥高質(zhì)量特色發(fā)展保駕護航!墩叽胧诽岢觯
建立科技、醫(yī)療、中醫(yī)藥等部門推薦符合條件的中藥新藥進入快速審評審批通道的有效機制。優(yōu)化具有人用經(jīng)驗的中藥新藥審評審批。優(yōu)化古代經(jīng)典名方中藥復方制劑注冊審批。
實施道地中藥材提升工程。加強道地藥材良種繁育基地和生產(chǎn)基地建設(shè)。制定中藥材采收、產(chǎn)地初加工、生態(tài)種植、野生撫育、仿野生栽培技術(shù)規(guī)范,推進中藥材規(guī)范化種植,鼓勵發(fā)展中藥材種植專業(yè)合作社和聯(lián)合社。
探索符合中醫(yī)藥特點的醫(yī)保支付方式,發(fā)布中醫(yī)優(yōu)勢病種,鼓勵實行中西醫(yī)同病同效同價。
圖5:“十四五”期間,我國支持中醫(yī)藥特色發(fā)展的7方面政策來源:根據(jù)公開資料整理
06數(shù)字技術(shù)與醫(yī)藥健康深度融合,醫(yī)健產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型勢在必行
充分發(fā)揮醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)海量數(shù)據(jù)和豐富應用場景優(yōu)勢,從研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應用各環(huán)節(jié)促進數(shù)字技術(shù)與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)深度融合。
國家將加快布局量子計算、量子通信、神經(jīng)芯片、DNA存儲等前沿技術(shù),加強信息科學與生命科學、材料等基礎(chǔ)學科的交叉創(chuàng)新。鼓勵在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,建設(shè)國際水準的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺和數(shù)字化轉(zhuǎn)型促進中心,深化醫(yī)藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品營銷、市場服務等環(huán)節(jié)的數(shù)字化應用,加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)數(shù)字化改造。推動醫(yī)療數(shù)字化服務普惠應用,推進醫(yī)院、養(yǎng)老院等公共服務機構(gòu)資源數(shù)字化,積極發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,鼓勵社會力量參與“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”建設(shè),創(chuàng)新提供服務模式和產(chǎn)品。
07醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進一步深化,中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度加快構(gòu)建
2009年3月17日,《中共中央國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》發(fā)布,拉開了我國新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的大幕,計劃用10年時間,即到2020年建立起中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制,逐步實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的目標。我國人口多,人均收入水平低,城鄉(xiāng)、區(qū)域差距大,長期處于社會主義初級階段的基本國情,決定了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是一項十分復雜艱巨的任務。
“十四五”期間,我國依然會沿著既定的方向和框架出臺一系列的深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的新舉措,最終建成覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務體系、醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應保障體系,形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。
圖7:我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的目標來源:根據(jù)公開資料整理
《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2021年重點工作任務》提出,深入實施健康中國戰(zhàn)略,推廣三明市醫(yī)改經(jīng)驗,強化改革系統(tǒng)聯(lián)動,促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源均衡布局,統(tǒng)籌疫情防控與公共衛(wèi)生體系建設(shè),繼續(xù)著力推動把以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行,著力解決看病難、看病貴問題。
2021年與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)的改革舉措包括:
常態(tài)化制度化開展國家組織藥品集中采購,逐步擴大藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍;
推進按疾病診斷相關(guān)分組付費、按病種分值付費試點;
推進縣域醫(yī)共體和城市醫(yī)療集團試點,制定加快分級診療體系建設(shè)的政策文件;
持續(xù)推進藥品優(yōu)先審評審批,加快創(chuàng)新藥、臨床急需藥品上市;
完善短缺藥品保供穩(wěn)價機制;
加強兒童用藥供應保障;
研究修訂國家基本藥物目錄管理辦法,加強基本藥物配備使用和用藥規(guī)范管理等。
08結(jié)語
總體來看,“十四五”期間,國家會鼓勵加大對生物科學的基礎(chǔ)研究與原始創(chuàng)新,支持將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、先導產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策主線,產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、健康中國戰(zhàn)略、疫情防控和生物安全、數(shù)字化中國建設(shè)、中醫(yī)藥振興等重大戰(zhàn)略將成為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要節(jié)點。

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